南京海鯨藥業有限公司的前身為國內早期的三大魚肝油廠之一—南京魚肝油廠,是集藥品研發、生產、銷售為一體的科技創新企業。
海鯨藥業是以研發為驅動、挖掘產品生產力為核心的全天候一站式產品研發單位,提供專業的CRO、CMO/CDMO一站式專業技術服務,服務包括藥學研究、臨床研究、受托生產等各個階段。目前海鯨藥業位于廣州的研究院占地面積超過一萬平方米,符合國際標準自主研究團隊600余人,內有專業的原料藥合成實驗室、制劑實驗室(涵蓋多種劑型)、臨床試驗專業團隊以及專業CMO服務基地,通過CRO服務模式的成功和CDMO模式的探索創新打開了企業發展的新格局:海鯨藥業持續專注研發,為企業發展提供專業技術支持,主導生產形成產品輸出,同時能為合作企業帶來更規模化的生產過程和創新的工藝研發等服務。
近年來,海鯨藥業研發團隊主持開發新藥200多項,獲得生產批件160多個,授權專利近37多項,主持國家、省部級課題10多項,擁有多個藥品批準文號,可實現藥品批準文號直接轉讓,實現研發項目順利投產,為客戶實現經濟效益的兌現。隨著MAH制度的實施,藥品上市持有人與生產許可的解綁對藥品運營賦予了更多的期望,讓海鯨藥業可實現具有特色的藥品營銷合作。
海鯨藥業生產基地不僅擁有軟膠囊劑、口服溶液劑、口服乳劑、糖漿劑、噴霧劑,片劑、硬膠囊、顆粒劑、原料藥等多種類產品生產線,而且致力于節能增效,不斷提高生產效率,讓海鯨藥業有充足的實力可以從規模、設備、技術人才多個角度為項目實施保駕護航,為我國百姓實現用好藥而不懈努力。海鯨藥業依托八大核心研發技術平臺和五個生產技術平臺,充分使用國內先進的生物制藥管理體系及生產工藝,不斷提高企業的新藥研發實力和產品生產質量。
此外,海鯨藥業每年不斷加大在研發上的投資,目前正在建設的擬建制劑車間、智能化倉庫、研發樓(含制劑中試)、原料車間(含中擴試)、配套綜合樓、甲類倉庫、“三廢”處理等設施,購置相關設備936套,總建筑面積約54273㎡。 通過不斷完善拓展的藥物研發生產技術平臺和商業模式,持續深化公司在醫藥領域的橫縱向發展,加強企業在產品端的戰略布局,使產品矩陣更為充實,創造新的盈利增長點。
在未來,海鯨藥業將繼續圍繞“事前布控,事后可溯”的核心理念完善質量研究管理體系架構,推動持續節能增效為生產目標,貫徹精細化創新研發生產理念,用創新研發生產科技打造國內領先的生物制藥企業,高舉民營企業振興中國實業的大旗,為國人生命健康貢獻微薄之力。