廣州萬孚生物技術股份有限公司(股票代碼:300482)成立于1992年,總部位于廣州科學城,于2015年6月30日在深圳證券交易所創業板上市。
萬孚生物業務聚集于醫療器械板塊下的體外診斷領域,專業從事即時檢測/床旁檢測(Point of Care Testing)快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產智造、營銷及服務,是國內POCT的龍頭企業之一。產品銷往全球140多個國家和地區,廣泛應用于臨床檢驗、危急重癥、慢病管理、基層醫療、疫情監控、災難救援、現場執法及家庭個人健康管理等領域。
萬孚生物先后榮獲國家火炬計劃重點高新技術企業、國家企業技術中心、國家生物工程高技術產業化示范基地、國家知識產權優勢企業、世界衛生組織 PQ認證企業、世界海關組織AEO高級認證企業,是國內通過美國FDA現場審核的體外診斷試劑企業之一。
公司目前在中國廣州、深圳,美國圣地亞哥設立了研發中心,有研發人員800多人,均為生物化學、臨床醫學、微電子技術等領域的專業人士。研發投入強度和研發團隊實力均位居行業先進地位。
經過三十年的發展,公司已構建了較為完善的技術平臺和產品線,是國內POCT企業中技術平臺布局多、產品線豐富的企業。公司現有免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺、電化學技術平臺、干式生化技術平臺、化學發光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺,以及儀器技術平臺和生物原材料平臺,并依托上述九大技術平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的豐富產品線。
截止到2021年12月31日,公司累計獲得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等產品注冊證540個,位居行業前列。