江蘇豪森藥業集團有限公司成立于1995年,是一家集藥物研發、制造、銷售為一體的創新驅動型醫藥企業,為翰森制藥(03692.HK)的重要子公司,致力于通過持續創新提高人類生命質量,著重關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。
豪森藥業擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗,創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、國家實驗室等多個國家研發機構,已擁有優效的創新藥物發現能力,研發布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領域。公司先后承擔國家科技重大專項60項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎2項,國內外授權發明專利近500項,參與國家藥品標準制定190余項。
公司現有超過30個處于臨床不同階段的創新藥項目正在開展40余項臨床,形成了豐富且具有競爭力的研發管線。目前,公司已有6款自主研發1類創新藥獲批上市,包括EPO受體高特異性小多肽月激動劑圣羅萊?(培莫沙肽注射液)、三代EGFR-TKI阿美樂?(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替諾福韋(TFV恒沐?(艾米替諾福韋片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)豪森昕福?(甲磺酸氟馬替尼片)、PEG化的長效GLP-1R激動劑孚來美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液)以及新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達?(嗎啉硝唑氯化鈉注射液),并全部納入國家醫保目錄,切實降低患者用藥負擔。2023年,公司創新藥營收占比突破60%并持續攀升,標志著公司成功轉型為一家專注于開發和銷售創新藥物的創新型生物制藥企業。
在全球化戰略布局下,豪森藥業加速國際合作,通過引入差異化高價值的成熟創新產品、高差異早期項目和強化技術平臺合作等,形成多方位、多元化、差異化管線覆蓋。
公司始終與全球先進準入水平保持一致,持續按照國際先進標準設計、建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。
未來發展中,豪森藥業將持續深化創新驅動戰略,以滿足中國乃至全球患者臨床需求為目標,探索并開發出更多創新好藥,提高人類生命質量。