目前,大多數(shù)的注射型藥物都是通過瓶裝無菌注射劑和注射器提供給使用者。然而,隨著生物制品和生物技術藥物應用的發(fā)展,以及需要自我給藥治療慢性疾病患者的增加,藥物制造商不得不重新審思傳統(tǒng)的瓶-注射器模式。因為這種模式容易產(chǎn)生劑量誤差且患者順應率低,與此同時,一次性、劑量更準確的預充式注射器正在迅速替代傳統(tǒng)的瓶-注射器模式,而且預充式注射器用于蛋白質藥物、控釋藥物和其它靜脈注射藥物給藥也具有明顯的優(yōu)勢。
通常,預充式注射器是玻璃材質的,并使用傳統(tǒng)的柱塞筒裝置。在預充式注射器各種型號中,1.0ml的注射器最為受歡迎。選擇玻璃材質是因為其堅硬、化學惰性、尺寸穩(wěn)定而且容易消毒。此外,其透明性可使劑量顯而易見。最近幾年,注射器制造商推出一款塑料材質的預充式注射器,可以解決破損和活塞失靈的問題。不過,玻璃注射器仍是“金標準”。
據(jù)基因泰克公司前醫(yī)療器械開發(fā)部負責人PattyKiang估計,目前超過50種藥物提供預充式注射器型,包括抗血栓藥、疫苗、血液刺激劑、干擾素、類風濕性關節(jié)炎等藥物。2011年預充式注射器市場超過25億美元,且該市場未來將持續(xù)以每年10%的速度增長。預充式注射器對患者和醫(yī)護人員來說使用方便,因而市場增長穩(wěn)定。
預充式注射器使用便捷的優(yōu)勢大大促進了其市場擴展。同時,預充式注射器可以幫助減少劑量誤差,提高患者順應性,保證無菌,減少注射過程中污染的可能性。
另外,發(fā)達國家的醫(yī)療改革、成本控制和醫(yī)療方法變革都促進了預充式注射器的發(fā)展。為了減少費用,患者傾向自己給藥而非去醫(yī)生辦公室或注射中心,尤其是生物制品。另外,BD醫(yī)療器材事業(yè)部的Lynch也補充道,“免疫零售化”逐漸成為趨勢,人們逐漸在遠離傳統(tǒng)醫(yī)療設施外注射疫苗,比如藥店、學校、零售處甚至機場亭,這些都促進了預充式注射器市場的增長。很多非醫(yī)護人員都可以通過預充式注射器注射疫苗,。
預充式注射器不僅對使用者有利,對制藥商也提供多項收益。首先,預充式注射器比傳統(tǒng)的注射器單位劑量成本低。這是因為考慮到注射制劑和給藥過程中可能容易丟失,因而傳統(tǒng)模式每管通常多裝10%~25%的藥物劑量,而預充式注射器劑量準確則不需要如此。至此,去除多裝的藥物量,尤其對生產(chǎn)成本很高的生物藥品制造商來說,將會大大降低成本。
其次,從物流和供應鏈來講,預充式注射器易于處理、儲存、運輸。因為它質量更輕,所占空間小,所以運輸費用低。預充式注射器在分銷商和藥店中所占貨架空間小,易于存儲,都可以幫助降低成本。
最后,預充式注射器幫助藥物生產(chǎn)商對他們的產(chǎn)品進行品牌分化和生產(chǎn)周期管理。比如,許多生物技術公司通常會首先推出標準的管-注射器模式的新產(chǎn)品,然后轉向第二代預充式注射器,從而戰(zhàn)勝競爭對手,主要原因都是方便。
本文來源:報告大廳
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