2013年生物技術(shù)革命為新藥研發(fā)帶來全新視角分析

　　在全球化的今天我國醫(yī)藥企業(yè)不僅僅面臨著國內(nèi)同行的激烈競爭，同時(shí)也面臨著來自發(fā)達(dá)國家，包括一些發(fā)展中國家醫(yī)藥企業(yè)的沖擊。如何應(yīng)對(duì)國際化的競爭，對(duì)于醫(yī)藥界每位同仁來講既是一個(gè)老話題，又永遠(yuǎn)是一個(gè)不斷變化的新挑戰(zhàn)。

　　近年來全國醫(yī)藥市場出現(xiàn)了一些新形勢(shì)，呈現(xiàn)了一些新特點(diǎn)，這對(duì)于中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國際化經(jīng)營形成了挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。

　　首先全國醫(yī)藥市場格局出現(xiàn)了一些新的變化，增長來源從歐美國家逐步向新興市場轉(zhuǎn)移。2010年全國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)8800億元，預(yù)計(jì)2013年將超過一萬億，今后五年全球醫(yī)藥銷售將保持3%到6%全球增長。新興國家藥品快速增長將吸引跨國藥企從初級(jí)研發(fā)業(yè)務(wù)，過渡到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售完整產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上來，強(qiáng)化新興市場爭奪能力。

　　其次生物技術(shù)革命為新藥研發(fā)帶來全新的視角，全球醫(yī)藥市場創(chuàng)新正逐步從小分子生物藥轉(zhuǎn)向到大分子生物藥，生物醫(yī)藥在全球市場從2006年13%攀升至2010年17%，全球已有100多個(gè)生物技術(shù)藥物上市，有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場，生物技術(shù)藥品銷售收入已連續(xù)多年保持15%以上增速，預(yù)計(jì)2020年生物技術(shù)藥品占全部藥品銷售收入三分之一。

　　隨著醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家專利藥物的陸續(xù)到期，仿制藥出現(xiàn)了重大的反機(jī)遇，數(shù)據(jù)顯示未來五年全球?qū)⒂?30多個(gè)專利藥物陸續(xù)到期，總銷售額在一千億美元以上。隨著專利藥專利的到期，專利藥價(jià)格會(huì)下降30%至60%。目前我國已是全球最大的原研藥生產(chǎn)國，制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和調(diào)整機(jī)遇盡在眼前。

　　全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移呈現(xiàn)新趨勢(shì)，上個(gè)世紀(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，更多體現(xiàn)在大中原研藥和特色原研藥生產(chǎn)，進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，隨著研發(fā)成本的提高，越來越多跨國藥企選擇研發(fā)外包和制劑外包。隨著我國制藥工業(yè)發(fā)展，越來越多制藥企業(yè)通過FDA的 GMP認(rèn)證，制劑藥品生產(chǎn)向中國轉(zhuǎn)移是未來大趨勢(shì)。