眼部給藥劑型常采用滴眼劑和眼膏劑。由于滴眼劑具有價格低,病人易于接受,容易配制等優點,滴眼劑應用十分廣泛。普通制劑在眼部的生物利用度很低,這使得許多藥物對眼部疾病的防治效果并不理想,也給眼部疾病治療帶來了巨大挑戰。以下對眼部給藥發展前景分析。
眼用膜劑作為一種新型眼部給藥劑型有著許多的優越性。提高了藥物的利用度,保持了療效,降低了藥物對人體的毒副作用。2017-2022年眼部護理產品市場行情監測及投資可行性研究報告表明,特別是利用生物膠原膜作為藥物載體的眼用膜劑,對廣大患者來說,是更為理想的藥物制劑,雖說目前臨床使用尚未普及,但其廣闊前景已經日漸顯露出來。現從四大點來分析眼部給藥發展前景。
隨著國家新一輪醫療體制改革的推進,國家將逐步使醫療保障體系覆蓋全民,同時也將提高眼部給藥發展前景保障水平。自2009年起,國家逐步投入8,500億元用于新醫改,其中大部分用于醫療保障體系的建設。國家對居民基本醫療保障措施的逐步到位,將使居民的基本醫療支付能力增強,新醫改通過醫保水平提高和就醫環境改善推動醫藥消費需求快速釋放,大量潛在市場將轉化為有效的需求,針對患有眼疾但就診意識不強或經濟能力受限制的情況,其潛在需求將得以有效釋放,新醫改有利于醫藥行業長期健康發展。
中國處于人口老齡化進程中,城鎮化水平的提升及人均可支配收入的提高,帶動醫藥消費的提升。隨著我國居民受教育程度的逐步提高、工作方式的轉變以及視頻終端等設備的不斷普及,人們患各種屈光不正、干眼癥、青光眼和老年性相關眼科疾病的幾率增大。同時,隨著人們眼保健觀念的逐步增強,治療觀念及用藥習慣的改變,將更加注重診療過程中的品質、感受及便捷性。上述特點促使眼部給藥發展前景需求不斷增加。
2010年7月正式啟用的《中華人民共和國藥典》(2010版)明確眼用制劑全部按無菌制劑要求進行檢驗,即眼用制劑產品的微生物檢查項將由之前的微生物限度和無菌檢查并存提升為全部進行無菌檢查。眼用制劑屬于非最終滅菌的無菌制劑,過程控制嚴格。《中華人民共和國藥典》(2010版)對產品質量標準要求的進一步提高,將促使眼部給藥發展前景的整個生產和質量體系進行全面升級。
2011年3月1日我國新版GMP正式生效,對藥品生產企業提出了更高要求。新版GMP標準實施有利于提高藥品質量安全水平,將進一步提升行業門檻,促進行業有序競爭和優勝劣汰,優質制藥企業的競爭優勢將進一步突出。
滴眼液是眼科常用的藥品,對眼睛的治療及保健作用明顯。目前常見的包裝形式為多劑量滴眼液及單劑量滴眼液。
2010年2月7日,《中國國家處方集》中明確提出推薦使用單劑量包裝滴眼劑。《中國國家處方集》是我國第一部為提高醫療質量和藥物治療水平,由衛生部組織編寫的規范臨床用藥行為、指導和促進臨床合理用藥的書籍,具有高度權威性。在該處方集指導下未來眼科醫生用藥行為及習慣將更加規范,眼部給藥發展前景單將不斷發展劑量滴眼劑。
眼部給藥發展前景表明,眼用給藥系統圍繞著提高藥物的生物利用度,降低給藥次數,提高患者的順應性方面已經取得了長足的進展。關于蛋白多肽類藥物,眼后給藥,非溶液性給藥等眼部給藥系統仍需進一步研究與發展。
本文來源:報告大廳
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