中國血液制劑市場規(guī)模在2016年已超過33億美元,并在過去5年中保持15%的年增長速度。隨著經濟社會發(fā)展、產品臨床使用癥狀增加、老齡人口數(shù)量增長,我國用血需求不斷增長,越來越多的資本涌向血液制品行業(yè)。以下對血液制劑行業(yè)趨勢分析。
血液制劑行業(yè)趨勢分析,我國血液制劑發(fā)展比國外慢半拍,目前正處于高速發(fā)展期,未來幾年都大有可為。血液制劑行業(yè)分析指出,國際血液制劑主要以免疫球蛋白(36%)和凝血因子(42%)為主,白蛋白的比例很低(11%),而我國以白蛋白為主要品種(63%),免疫球蛋白占比34%,凝血因子市場微乎其微(3%)。
血液制劑安全性整體較為穩(wěn)定,行業(yè)在經歷了多年的嚴格規(guī)范后質量性問題較少發(fā)生。目前國內市場仍以國產制品為主,進口制品占比少于 5%。血液制品長期以來受制于原料缺口,特別是人血白蛋白臨床供給存在 50%以上的需求空白,對進口人血白蛋白需求量仍較高。
由于近期國家相繼出臺“藥占比”“兩票制”等系列政策,加上進口血液制品數(shù)量逐年增加和國內原料血漿采集量年均兩位數(shù)的增長,市場供需矛盾正在發(fā)生改變。血液制劑行業(yè)趨勢分析,為了中國血液制品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展,應積極整合國內血液制品生產廠家、科研院所、臨床醫(yī)院及檢驗機構等優(yōu)勢資源,以學術宣傳和醫(yī)學推廣等模式,進一步教育、引導和培育血液制品市場,指導臨床科室合理用藥,挖掘血液制品臨床適應證,千方百計將中國血液制品市場蛋糕做大,推動中國血液制品行業(yè)做大做強。
針對國內目前血液制品行業(yè)法規(guī)滯后,單采血漿站標準嚴重缺失、信息化管理水平低下,無法保障全過程有效監(jiān)控等問題。血液制劑行業(yè)趨勢分析,應盡快建立和完善相關法規(guī)標準,運用現(xiàn)代信息化技術和生物識別等智能化手段,建立全國單采血漿站與獻血漿者信息化聯(lián)網和不合格獻血漿者數(shù)據(jù)庫等,落實行業(yè)的有效監(jiān)管,促進中國血液制品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
由于血漿來源受限,因此漿站數(shù)量多、采漿量大、血漿綜合利用率高的企業(yè)具備明顯的競爭優(yōu)勢,規(guī)模經濟效益明顯。血液制劑行業(yè)趨勢分析,目前我國血液制品行業(yè)集中度仍明顯偏低,國內大型血液制品企業(yè)年投漿量一般為300——500噸,與國外血液制品巨頭體量差距較大,企業(yè)間的兼并整合仍有很大空間。隨著國家引導性政策不斷出臺以及行業(yè)自身的發(fā)展,近年來,我國血液制品企業(yè)之間的并購行為逐漸增多,行業(yè)集中度將會進一步提高。
為了充分合理地利用寶貴的血漿資源,各生產廠家應升級生產設備,提高生產工藝技術水平。血液制劑行業(yè)趨勢分析,積極采用新的蛋白分離純化技術和方法,以提高產品的收率和純度,推進原有產品和生產技術的升級換代,同時積極開展血漿蛋白的綜合利用,大力研究開發(fā)新產品,并根據(jù)市場需要調整產品結構。另外鼓勵和引導基因工程技術在血液制品生產中的應用,有重點地開展重組血漿蛋白的研制工作。
創(chuàng)造條件和機會參加國際交流,有目標地進行技術引進。血液制劑行業(yè)趨勢分析,要建立信息網和數(shù)據(jù)庫,對國際國內血液制品生產能力、水平、發(fā)展方向和路線有一個較為全面的資料、數(shù)據(jù)和信息的收集體系。投入資金和制定有利發(fā)展的政策,促進新技術的引進、使用和升級。對一些凝血因子類制品和微量蛋白成分的提取和純化,選擇合適的層析方法將顯得尤為重要。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制劑行業(yè)趨勢分析,血液制品的原料是血漿,收集對象是血漿站采漿區(qū)域的戶籍的健康居民(獻漿員),由公司自身控制的單采血漿站收集。由血漿采集到產品生產的整個過程在生產企業(yè)內部完成,產品經過批簽發(fā)后,直接銷往藥品經營企業(yè)(經銷商)、醫(yī)療機構,最終由醫(yī)院、疾病控制中心等醫(yī)療機構提供給患者。
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