注射劑行業現狀

　　注射劑的一致性評價相對于口服片劑而言，周期更短、技術難度相對較低、成本相對較低，大約在500萬元-3000萬元不等。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和的病人。以下對注射劑行業現狀分析。

　　未來隨著限抗令的嚴格實施，將給生產清熱解毒類中藥注射劑中藥企業帶來系統性和長久性的發展機遇，這類中藥注射劑還將持續增長。2018年我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將達75億元左右，注射劑行業分析預測在2020年我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將突破百億元。并預計到2023年，我國清熱解毒中藥注射劑市場規模將達到116億元。

　　2018-2023我國清熱解毒中藥注射劑市場規模統計情況及預測

　　注射劑是可直接注入機體內的無菌制劑，風險極高，因此對其質量和安全性的要求也更高。在正式開展針對這一劑型的仿制藥一致性評價之前，國家層面已經多次透露出要提高注射劑整體水平的意圖。現從兩大主流包裝來分析注射劑行業現狀。

　　玻璃安瓿：當前主流包裝，升級替代空間巨大

　　目前，我國水針主要包裝形式為玻璃安瓿，玻璃安瓿本身密封性很好，有防潮、透明、化學性質穩定等優點。缺點是較重、易碎，由于折斷玻璃曲頸時會產生大量玻璃微粒，導致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患;同時手折玻璃安瓿易造成護士意外傷害，且玻璃安瓿還存在標識不清晰、不便于高危藥品管理等缺陷。注射劑行業現狀分析，我國市場保有2000條玻璃安瓿注射劑生產自動線，小容量注射液年使用量逾230億支，存在巨大替代空間。

　　塑料安瓿：發展的潮流與趨勢

　　塑料安瓿由于材質延展性高，不會產生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺點。注射劑行業現狀分析，經相關檢測發現，開啟安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中均未檢測到25μm的不溶性微粒，但3μm、5μm和10μm微粒塑料安瓿顯著少于玻璃安瓿;經微生物培養后，塑料安瓿的菌落數少于玻璃安瓿。塑料安瓿還有以下特點：旋轉開瓶，操作方便，斷口不銳利，不會劃傷護理人員;標識采用彩色印刷標簽，清晰易辨，防止給藥錯誤;材料結實，防撞擊，便于運輸和攜帶。

　　注射劑行業現狀分析，注射劑在我國臨床醫學中存在不可取代的作用，在整體醫藥市場也有較大的比重，但由于其安全性尚未得到改善，行業發展陷入整改期。但隨著國家相關政策的發布，我國注射劑行業將向著創新、高端化發展。