隨著藥品上市許可持有人制度、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等一系列藥品監(jiān)管新政策的試點、實施,原料藥行業(yè)進入變革期。下面進行醫(yī)藥原料行業(yè)前景分析。
自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長, 在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。
全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高, 主要原因是進入21 世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。
醫(yī)藥原料行業(yè)分析表示,由于大宗傳統(tǒng)原料藥使用時間長、用量大、技術門檻低,國內(nèi)企業(yè)近10年來上馬很多生產(chǎn)線。相關數(shù)據(jù)顯示,阿莫西林2017年國內(nèi)產(chǎn)能已突破2萬噸,相比10年前已翻番,而全球需求量僅1.5萬噸。
產(chǎn)能過剩問題長期困擾著原料藥行業(yè),企業(yè)為爭奪市場,競相壓價出貨,其利潤空間不斷萎縮。阿莫西林的出口價格已從頂峰時的37美元/千克降至如今的20美元/千克,降幅達46%。
與此同時,國內(nèi)部分小品種原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低,存在廠家囤貨、流通商把持貨源、制劑廠商買斷等情況,惡意漲價使國內(nèi)制劑廠商不得不高價購入,甚至買不到貨,這影響了國內(nèi)藥品供應和制劑產(chǎn)品出口。
為解決國內(nèi)原料藥市場無序競爭問題,近年來國家大力推動供給側結構性改革,采取監(jiān)管和引導雙管齊下的方式,逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。同時,加大原料藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。
一方面,通過合理提高環(huán)保標準,引導龍頭企業(yè)提升工藝水平、增強競爭力,倒逼高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場,減少市場低價競爭者;另一方面,發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進行查處。以上便是醫(yī)藥原料行業(yè)前景分析的所有內(nèi)容了。
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