血制品又稱為血液制品,它是醫(yī)藥的必備品,行業(yè)正處于供不應(yīng)求的狀態(tài),國家意識到情況的嚴重,逐步提高醫(yī)療水平,讓血制品中的白蛋白占比下降,龍頭企業(yè)華蘭生物也在想辦法改變這一現(xiàn)狀。
血液中包括45%有形成分和 55%無形成分,有形成分包括紅細胞、白細胞、血小板等,無形成分即是俗稱的血漿。血漿包括90%水分、8%人血漿蛋白及 2%其他無機鹽成分及糖類電解質(zhì)。血漿是血液通過加入抗凝劑并離心后獲得的上清液體。當血液不加抗凝劑凝固后,上清液體為含有白蛋白和球蛋白的血清,下沉的血凝塊中含有血細胞及已被消耗的凝血因子和纖維蛋白。
通常說的血液制品就是從其中8%的人血漿蛋白中分離提純制成的,主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(<1%) 和其他蛋白質(zhì)成分( 24%)。
據(jù)血制品行業(yè)分析統(tǒng)計,我國2021年血液制品(不包含重組)市場規(guī)模約為274億元。2021年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中,共有8個血液制品進入醫(yī)保目錄,其中新增品種4個。品種的增加和報銷范圍疊加,都會相應(yīng)增加相關(guān)血液制品的需求,刺激血液制品行業(yè)再次提速。預(yù)計2022年血液制品市場規(guī)模將逼近300億元。
從細分產(chǎn)品的批簽發(fā)量情況來看,我國國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量占比最高,并呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢,2021年市場占比達到63.44%;排在第二的則是免疫球蛋白簽發(fā)量,占比為30%-45%之間;而凝血因子需求量較小,市場所占份額也最小,2021年僅為4.45%。
從簽發(fā)數(shù)量看,2012-2021年,我國人血白蛋白(折算10g/瓶)批簽發(fā)數(shù)量持續(xù)上升,復(fù)合增長率達16.42%,2020年達到4209.71萬瓶;2021年批簽發(fā)量為4519.75萬瓶,同比上升7.36%。
在競爭加劇、效益下降的情況下,行業(yè)開始進行整合,目前國外僅剩下不到20家血液制品企業(yè),且產(chǎn)量前五位的企業(yè)市場份額占比為80%~85%,行業(yè)集中度凸顯。我國共有近30家血液制品生產(chǎn)企業(yè),其單采血漿站數(shù)量、產(chǎn)品種類、整體規(guī)模上與國外企業(yè)仍有一定的差距。
目前,天壇生物、上海萊士、華蘭生物和泰邦生物采漿量均達到千噸級別,是國內(nèi)生物制品企業(yè)中的第一梯隊企業(yè),這四家公司的漿站數(shù)量占國內(nèi)單采血漿數(shù)量的55%,采漿量占國內(nèi)總采漿量超過50%。博雅生物在收購丹霞生物后,也將進入“千噸俱樂部”,成為國內(nèi)血制品行業(yè)第一梯隊企業(yè),迎來新的發(fā)展機遇。
未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴大漿站規(guī)模,同時引進國外先進技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
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