目前,在與疫情的對抗中,主要應用的血制品有免疫球蛋白和白蛋白。武漢金銀潭醫院確診的99例2019-nCoV肺炎治療中,27%的患者接受了靜丙(靜脈注射用人免疫球蛋白)治療。受此影響,血制品相關公司連續飄紅。上周二到周五,上海萊士累計上漲19.8%,華蘭生物上漲超過10%,而漲幅最高的博雅生物則接近30%。
血制品板塊是少數在此次疫情中短中期都有正面影響的板塊,短期來自疫情新增的靜丙需求,中期則來自靜丙庫存進一步清理供需關系的改善,銷售費用減少,以及供需關系緊張帶來的產品價格上漲。
長期來看,則來自疫情有望提高國內醫生對靜丙的認知水平,靜丙終端需求釋放,以及血制品國家戰略性資產認知的提升,此外上游采漿適當放開政策的可能。
武漢金銀潭醫院確診的99例2019-nCoV肺炎治療中27%的患者接受了靜丙治療。而據博雅生物制藥集團股份有限公司(以下簡稱博雅生物)在接受機構調研時表示,實際數據可能遠比這個數據高,而且一線醫護人員有超過50%在使用靜丙,此外,在白蛋白方面,有98%的新冠肺炎患者都需要使用白蛋白。
免疫球蛋白和白蛋白為何能對新冠肺炎起到療治和預防的作用?
人的血清和血漿中存在著抗體。通常,在接觸到細菌、病毒等外界的抗原之后,患者體內會產生相應的特異性抗體,其中有些抗體會隨時間而消失,另一些抗體則一直留存于血液內。而免疫球蛋白則是抗體的化學基礎。
相關醫護人員表示,盡管目前沒有提取出新型冠狀病毒的特異性免疫球蛋白,目前所使用的免疫球蛋白主要是人廣譜免疫球蛋白,對新型冠狀病毒沒有直接的抵抗作用,但它能提高人體的免疫力,如果患者同時感染了其他病原,免疫球蛋白可以起到治療作用。
一般而言,免疫球蛋白對中重癥、重癥新冠肺炎患者作用比較明顯。中華醫學會內科學分會感染工作委員會副主委、301解放軍總醫院呼吸科副主任、主任醫師余丹陽教授指出,“輕癥患者沒必要(使用),中重癥、重癥患者使用一是減少繼發感染風險,二是在使用糖皮質激素時起到免疫保護作用,防止發生新的感染。”
但在2月4日國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中,免疫球蛋白依然沒有被明確納入治療方案之中。免疫球蛋白只在部分醫院所推薦的治療方案中被提到,如北京協和醫院此前曾于1月25日在治療方案中推薦免疫球蛋白用于治療重癥患者。
此外,更具針對性的免疫球蛋白也正處在研發之中。2月9日,中國工程院院士、華中農業大學教授陳煥春在湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部召開的新聞發布會上介紹,武漢生物制品有限公司、武漢血液制品有限公司和中科院武漢病毒所正在合作研發新冠狀病毒醫用聯合血漿和特異性免疫球蛋白。
白蛋白同樣在此次疫情中得到了廣泛使用。博雅生物在接受機構調研時表示,有98%的患者血清白蛋白是偏低的,血清白蛋白下降會導致膠體滲透壓的降低,為了維持正常體征,必須給患者補充白蛋白,白蛋白因而發揮對癥治療的作用。
在此次疫情中,前線醫院對白蛋白的需求量猛增,武漢火神山醫院等救治醫院則儲備了大量白蛋白,以應對患者治療所需。記者致電上海萊士,其表示已向包括武漢在內的全國各地合作醫療機構供應了所需的血液制品。
人的血液由有形成分(紅細胞、白細胞、血小板)和無形成分(血漿)兩部分組成。通過加入抗凝劑,血液可分離成三部分,從下往上依次為紅細胞+血小板、白細胞以及血漿。血漿即為血液制品的原料。
在我國,用于生產血液制品的原料血漿都是通過依法設立的單采血漿站進行采集。而出于保障血液制品安全的考慮,我國對單采血漿站的管理較為嚴格,對新設漿站設定了嚴格的要求和條件,導致漿站數量增長緩慢。
此外,目前血漿來源有單采血漿和回收血漿兩種。單采血漿主要通過商業化的單采血漿站獲得,利用單采血漿技術從人體采集血漿,其他成分則當場回輸至捐獻者體內;回收血漿主要通過政府或非營利性機構采集。從人體中采集全血,在體外進行分離,分離出的紅細胞、血小板、白細胞作為臨床使用,剩余血漿則可用于臨床或工業生產
但不同于歐美國家“允許回收血漿用于血液制品的生產”的政策,在中國,回收血漿并不允許調撥給血制品企業,企業原料血漿只能通過單采血漿技術采集。多個原因綜合在一起,最后導致國內血漿供應能力的不足。
“我們國家血制品行業最大的問題在于血漿的管理。目前國內血制品企業合并生產能力在20000噸以上,年血漿需求量在12000噸~15000噸左右,而2018年的全國血漿采集量大概8600余噸,所以這個行業不是產能跟不上,也不是沒有需求,而是原料血漿的緊缺。”一位業內專家在接受記者采訪時表示。
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