新一輪醫(yī)保談判即將開始,業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì),將于12月中旬開啟。從2016年開始,我國(guó)每年都會(huì)進(jìn)行一輪醫(yī)保談判。2020年9月18日,醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》后,共有751個(gè)品種通過形式審查,其中目錄外728個(gè),目錄內(nèi)23個(gè),11月27日截止接收企業(yè)報(bào)送的談判資料。
回顧此前的醫(yī)保談判,新納入醫(yī)保藥品和降價(jià)的效果顯著,如2017年新增36種藥品納入醫(yī)保藥品目錄,平均降價(jià)幅度達(dá)到44%;2018年通過開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,平均降價(jià)幅度達(dá)到56.7%;2019年70個(gè)新增藥品價(jià)格平均下降60.7%。
醫(yī)保談判的責(zé)任,是將在專利期的藥品或獨(dú)家藥品納入醫(yī)保范圍,同時(shí)通過談判降低藥價(jià)。帶量采購的對(duì)象,是成熟的仿制藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品,核心目的就是降低產(chǎn)品價(jià)格,擠出水分。每次帶量采購業(yè)內(nèi)關(guān)注的是降價(jià)幅度,以及哪些公司中標(biāo),而醫(yī)保談判則更關(guān)注哪類新的藥品進(jìn)入了醫(yī)保目錄。醫(yī)保談判涉及的產(chǎn)品范圍更廣泛,如近年來將許多抗癌新藥納入醫(yī)保,惠及了廣大患者,也鼓勵(lì)了藥企的研發(fā)。
即將展開的新一輪醫(yī)保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病,其中PD-1受到普遍關(guān)注。2015年10月份,默沙東公司的PD-1成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,并逐漸成為腫瘤治療的重要藥品,是廣譜抗癌免疫抑制劑。
根據(jù)默沙東公布的2019年業(yè)績(jī),PD-1當(dāng)年為其貢獻(xiàn)了110億美元收入,同比增幅達(dá)54.6%。立鼎產(chǎn)業(yè)研究院2019年發(fā)布報(bào)告表示,我國(guó)PD-1市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)330億元人民幣以上,由于患者病情進(jìn)展的情況不同,存在聯(lián)合用藥的可能性,因此PD-1未來的潛在市場(chǎng)空間會(huì)更大。
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司中有君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州四家實(shí)現(xiàn)PD-1的國(guó)產(chǎn)化。2019年11月份,信達(dá)生物的達(dá)伯舒通過醫(yī)保談判,成為第一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。進(jìn)入醫(yī)保前,每年使用該藥需要花費(fèi)近27萬元,進(jìn)入醫(yī)保后,達(dá)伯舒抑制劑價(jià)格降至每年9.7萬元,如果加上醫(yī)保支付,患者自費(fèi)部分每年不超過3.6萬元。
鼎臣醫(yī)療咨詢總經(jīng)理史立臣在接受記者采訪時(shí)表示,達(dá)伯舒進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格下降,銷量大幅上漲,因此其它生產(chǎn)PD-1的藥企對(duì)2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄充滿期待,已有6家公司將競(jìng)逐今年的PD-1醫(yī)保談判,預(yù)示著該藥品的價(jià)格有望進(jìn)一步下降。
因?yàn)镻D-1的適應(yīng)癥范圍較為廣泛,如應(yīng)對(duì)晚期肝癌、非鱗狀非小細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤等,2020年有望將PD-1的更多適應(yīng)癥納入醫(yī)保范圍。史立臣介紹,國(guó)內(nèi)四家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品中,有三個(gè)企業(yè)適應(yīng)癥是重合的,這給醫(yī)保談判帶來了很大的比價(jià)優(yōu)勢(shì),作為市場(chǎng)空間巨大的藥物,PD-1的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)十分激烈,將影響中標(biāo)公司的業(yè)績(jī)水平。
國(guó)家藥品集中采購得到社會(huì)各界廣泛好評(píng)。目前國(guó)家集采已進(jìn)入常態(tài)化,第四批國(guó)家集采工作已“在路上”,所有納入國(guó)家集采的藥品都會(huì)實(shí)現(xiàn)價(jià)格回歸合理水平。
據(jù)2019-2022年中國(guó)再生障礙性貧血藥品市場(chǎng)專題研究及投資可行性評(píng)估報(bào)告介紹,對(duì)于未納入國(guó)家集采范圍的藥品,市醫(yī)保部門將采取不同方式促進(jìn)價(jià)格回歸合理水平。發(fā)揮京津冀協(xié)同發(fā)展作用,與北京市、河北省協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),對(duì)三地用藥量大、金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、采購覆蓋面較大的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,分批分類開展聯(lián)合帶量采購,第一批將于今年底完成。對(duì)于定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購藥品,將聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)采購平臺(tái)實(shí)際發(fā)生采購的最低價(jià),并通過采購價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同聯(lián)動(dòng),促進(jìn)藥價(jià)進(jìn)一步降低。
針對(duì)市民反映一些新上市的靶向藥和價(jià)格昂貴的醫(yī)藥不能報(bào)銷的問題,業(yè)內(nèi)人士表示,通常新上市的藥品價(jià)格普遍偏高,這與新產(chǎn)品前期研發(fā)的大量投入有關(guān)。政府鼓勵(lì)創(chuàng)新,也鼓勵(lì)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于那些價(jià)格昂貴但缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的藥品,將發(fā)揮政府作用提升藥品的普及性,減輕患者負(fù)擔(dān)。2019年,國(guó)家醫(yī)保局實(shí)施醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制,最終97個(gè)藥品談判成功,價(jià)格平均降幅為60.7%,全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。本市在今年1月1日將國(guó)家談判藥品納入本市藥品支付范圍,對(duì)于患者來說,藥品自身降價(jià)了,醫(yī)保還能報(bào)銷一部分,負(fù)擔(dān)確實(shí)減輕了。
醫(yī)保部門將逐步調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄,將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。目前,國(guó)家正在組織今年藥品目錄的談判和調(diào)整,本市也會(huì)落實(shí)國(guó)家要求,及時(shí)對(duì)接國(guó)家醫(yī)保目錄,讓參?;颊咦畲笙薅认硎茚t(yī)保福利。
本文來源:報(bào)告大廳
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