市場帶動國產抗癌藥研發 14種目錄內抗癌藥降價續約

　　無論是從國家政策，還是從市場未來預測來看。抗癌藥未來的產業前景都是非常廣闊的，而如何加大科研力度、加快國產進口替代都是國內企業未來所需要面臨的問題。

　　市場帶動國產抗癌藥研發

　　我國每年新發癌癥病例超350萬，抗腫瘤藥市場規模超過千億元，約一半來自進口。近年來，我國出臺多項政策鼓勵和加速國內外抗癌藥、創新藥上市，國內抗癌藥市場逐步擴大。

　　隨著國內研究的逐步深入，在2019年的AACR(美國癌癥研究協會)上，上海胸科醫院的陸舜教授關于國內原創c-MET抑制劑沃利替尼(Savolitinib)在肺癌中精準疫療的重磅研究，受到國際關注。通過現代精準醫療篩選的方式，使得沃利替尼在臨床實驗中非小細胞肺癌患者中的客觀有效率(腫瘤顯著縮小)超過50%，疾病控制率(腫瘤不進展)更是超過90%。并通過穿透血腦屏障的方式，讓肺癌轉移到腦部的腫瘤也產生良好的控制。

　　除沃利替尼外，capmatinib(INC280)和tepotinib也都在積極試驗中，并在相應篩選患者身上看到了初步療效。目前該藥物正在上市審核中，未來將成為這一類被精準篩查出的癌癥患者的最佳選擇。而百濟神州廣州生物藥，其自主研發的PD-1替雷利珠單抗也將在廣州的生產基地投入生產，主要用于治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。僅2019年國內正在審批上市的抗癌新藥已達7種，包括乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等。隨著后續臨床試驗的展開，該7種藥物的治療癌癥種類也會增加。

　　隨著國內企業對抗癌藥物的深入研發，未來國產替代速度必會逐步上升，我國會逐步擺脫國外企業對抗癌藥物的壟斷。

　　14種目錄內抗癌藥降價續約

　　新版目錄新增了17種抗癌藥，其中包括侖伐替尼等新藥好藥。2018年抗癌藥專項準入談判中的14種獨家藥品按規則進行了續約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%，目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升。

　　國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱說，2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥，有明確的臨床適應癥，同時基本覆蓋各主要器官的癌癥。常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了，一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品，用藥有了更多選擇。目錄內原有的藥品降價了，可及性大大提高，保證了患者的治療效果。

　　2021年3月1日起，全國范圍內將正式啟用新版目錄。2018年腫瘤專項談判準入的17個抗癌藥，按原有的政策報銷到2021年2月28日。下一步國家醫保局將印發文件，指導地方做好新版目錄落地執行，做好政策銜接、配套和信息系統調試，指導定點醫療機構根據需要做好必要準備。