國產創新藥產業的崛起以及全球創新藥的快速引進,不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求,還有力促進了中國從醫藥大國走向醫藥強國,并在全球創新體系下貢獻更多中國智慧。
所謂創新藥指的是具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,其強調化學結構新或治療用途新。它不僅降低對國外新藥的依賴,便利國內民眾,還對中國建設創新型國家具有重要意義。但當前不可否認的是,雖然在個別領域國產創新藥研發與發達國家實現并跑,但總體而言仍處于跟跑狀態。
靶點是新藥研發的基礎,國產創新藥要有所突破,需從靶點發現做起。所謂靶點即藥物與體內生物大分子的結合部位,其發現和驗證是一個非常復雜的過程。就像一把鎖,要找到與之匹配的鑰匙,不僅能插進去,還要能旋轉。
目前,大部分創新藥物還是在國外發現的作用機制、作用靶點基礎上研發出來的。確定靶點和藥物作用機制需要基于治療的疾病,做大量的文獻調研和生物信息分析,因此必須加強基礎科學研究,充分發揮新型舉國體制的優勢。
由于不少藥企熱衷熱點藥物,導致單一性藥物產能過剩,既浪費資源又耽誤了自主新藥研發。靶點是新藥研發的基礎,從發現靶點到一款創新藥問世,是一個高風險對應高回報的過程。這需要國家在相關基礎研究方面加大支持力度,提高基礎研究中人員和資金的支持力度,加大高水平創新藥研發及成果轉化力度。
創新藥行業作為藥品供應保障體系中的重要參與方,在保證藥品可及性上發揮著關鍵作用,并從藥品引進、藥品質量等領域推動健康中國建設。
得益于我國藥品監管審批環節在過去5年的積極改革,過去五年來,中國共上市200個創新藥品種,33%為抗腫瘤藥物。其中,跨國藥企貢獻了156個創新品種,占比達80%。值得一提的是,中國本土創新藥越來越多,以加速度在增長。
但由于創新藥的可及性受多個環節和政策的影響,很多患者還不能及時用到創新藥。RDPAC調研組觀察到,許多藥物在獲得批準后仍只能覆蓋小部分的潛在病患,病人用不到、用不起的問題仍然較為突出。以創新藥為例,目前占我國醫藥市場的比重僅為9%,而其他G20國家的占比均在20%以上,美國、日本、德國等發達國家更是超過了50%。這顯示了通過創新藥物在中國提升患者的生存質量仍有較大的提升空間,例如在抗腫瘤領域,上述中國的腫瘤患者五年生存率達到40%,但是相較發達國家接近70%的水平仍有差距。
本文來源:報告大廳
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