HPV疫苗需求量持續(xù)上升 9價市場滲透率快速增長

　　HPV(Human Papillomavirus，人類乳頭瘤病毒)是最常見的一種感染性病毒，可引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，導致尖銳濕疣、宮頸癌等病變，持續(xù)的高危型HPV感染是宮頸癌及癌前病變的首要因素。

　　HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。

　　歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞適和佳達修可用于預防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌，佳達修還可預防HPV6和11的感染，佳達修9所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。

　　我國自從2017年HPV的2價疫苗首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年、2018年及2019年、2020年進入中國市場。

　　2020年，我國HPV疫苗批簽發(fā)量合計618.97萬支，同比增長43%。其中，二價HPV批簽發(fā)量36.55萬支，同比增長11%;四價HPV批簽發(fā)量366.44萬支，同比增長30%;九價HPV批簽發(fā)量215.98萬支，同比增長83%。

　　中泰證券公司發(fā)布2020年年報，2020年實現(xiàn)營業(yè)收入23.54億元，同比增長98.88%;歸母凈利潤6.77億元，同比增長224.13%;扣非歸母凈利潤6.17億元，同比增長273.71%。公司擬每10 股送紅股4股并派發(fā)現(xiàn)金股利2.50元(含稅)。

　　智飛生物發(fā)布2020年度業(yè)績快報，營業(yè)總收入約151.90億元，同比增加43.48%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約33億元，同比增加39.47%;基本每股收益2.0628元，同比增加39.47%。與此同時，中國科學院微生物研究所官微發(fā)布信息稱，其與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的中國首個重組蛋白新冠疫苗在巴基斯坦獲批進入Ⅲ期臨床試驗。

　　萬泰生物發(fā)布2020年業(yè)績預告，報告期內(nèi)，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.59億元-7.19億元，同比增長4.5億元-5.1億元，增幅達215%-244%。二價宮頸癌疫苗上市銷售、新冠檢測試劑及時推出等，都對收入及利潤增加有較大貢獻。

　　從目前市面上的HPV疫苗來看，在國產(chǎn)疫苗未上市前，整個HPV疫苗均被默沙東、GSK兩家外資企業(yè)壟斷，廈門萬泰的馨可寧上市后，打破了此壟斷格局。

　　從國內(nèi)HPV疫苗研發(fā)來看，沃森生物子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗已完成疫苗上產(chǎn)上市注冊申報，有望成為國產(chǎn)第二個HPV疫苗。廈門大學/廈門養(yǎng)生堂生物技術(shù)有限公司的二價疫苗正在Ⅲ期臨床試驗中，上海博唯生物的九價疫苗也進入Ⅲ期臨床試驗。后續(xù)多家企業(yè)也紛紛布局，有望分享HPV疫苗市場蛋糕。

　　我國女性35-65歲人口占比較為穩(wěn)定，約為44.13%，占據(jù)較大份額。數(shù)據(jù)顯示，我國農(nóng)村女性有27561.06萬人，估算約有1.2101億適齡農(nóng)村女性需要需進行篩查，全年市場規(guī)模將進一步提升。

　　在新冠疫情的影響下，2020年疫苗研制銷售企業(yè)均取得了亮眼的成績，多家疫苗上市公司先后披露業(yè)績預增公告，沃森生物、遼寧成大、康華生物等業(yè)績飆升，凈利潤同比增長最高為620%、151.55%、127.65%，疫苗市場的一片喜慶使得公司股價也有不同成都的上升。

　　根據(jù)政府文件規(guī)劃的時間表，未來三年內(nèi)“兩癌”篩查項目覆蓋率將達到80%以上，鑒于我國病理醫(yī)生嚴重短缺、短期內(nèi)無法補齊且農(nóng)村城鎮(zhèn)分布不均現(xiàn)狀，HPV檢測滲透率有望迅速提升，若宮頸癌篩查覆蓋率達到80%，HPV檢測滲透率達到50%，則農(nóng)村HPV檢測市場規(guī)模將達到5億左右，若滲透率達到70%-80%，則農(nóng)村HPV檢測市場規(guī)模在7~8億元。