核酸檢測屬于體外診斷行業,體外診斷領域作為醫療服務的重要組成部分,在醫療機構儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外,針對體外診斷領域的前沿科研,國家出臺了一系列的鼓勵政策,促進化學發光、基因檢測等體外診斷領域關鍵技術的研究和轉化,并推動實現癌癥等重大疾病的早篩早診,以降低重大疾病的整體診療費用。
近年來,我國核酸檢測市場規模一直保持增長,2019年中國核酸檢測市場規模為106億人民幣,占全球市場規模的18%。過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%,中國核酸檢測市場增長速度領跑全球。預計2022年市場規模將進一步增長至146億元。
2020年由于新冠疫情席卷全國,為了應對疫情,國家藥監局自2020年1月20日啟動應急審批,2020年1月22日便確定將8個產品納入應急審批,4天批準4個新冠病毒核酸檢測產品上市。據國家藥品監督管理局最新數據,2020年國家藥監局共批準54個新冠病毒檢測試劑,產能達到2401.8萬人份/天。
截至2021年末,全國共有11937家醫療衛生機構提供新型冠狀病毒核酸檢測服務,總檢測能力達到4168萬份/天。2022年4月,核酸檢測降價,單人單檢不高于每人份28元。2022年7月29日。國務院聯防聯控機制印發通知,要求進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認。
2022年7月14日,科華生物發布半年報業績預告,2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為5000萬,同比下降超過90%。同日,樂普醫療也發布2022年半年度業績預告,上半年實現凈利潤12.08億元,同比下降30%,其中新冠檢測相關業務營收同比降低80%,總營收占比從去年的37%下降至9%。
目前國內多地出現本地病例的流行和傳播,疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱,未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市,尤其是輸入風險高的城市會進行常態化核酸檢測,因此新冠的檢測需求會持續。同時,隨著20混1采樣管的大規模使用,這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高,高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發展方向。
綜合來看,只要新冠疫情還在,核酸檢測就會持續發展。核酸檢測是目前最能夠直接看出一個人是否有感染新冠的有效手段。
本文來源:報告大廳
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