日前,國家藥監局和市場監管總局聯合印發了《關于進一步加強藥品案件查辦工作的意見》,強化對案件查辦工作規范和指導,完善案件查辦工作機制,落實藥品安全責任,嚴懲重處藥品、醫療器械、化妝品領域違法犯罪行為。為深入貫徹落實習近平總書記重要指示和黨中央、國務院決策部署,國家藥監局正在組織全系統深入開展為期一年的藥品安全專項整治行動,案件查辦工作是打擊藥品市場違法行為的重要手段。
《意見》從四個方面對案件查辦工作作出全面安排,要求各級藥品監管部門構建職責清晰、依法有序、科學合理、銜接緊密的案件查辦工作機制。《意見》明確,各級監管部門要樹立新時代執法辦案理念,科學劃分案件查辦事權,合理配置案件查辦資源,強化案件查辦協同聯動,采取更加堅決有力的措施,嚴厲查處各類藥品違法違規行為。《意見》強調,要針對群眾反映強烈的突出問題,積極排查案件線索,規范案件調查取證程序,嚴格行政處罰實施,規范行政處罰自由裁量,持續提升案件查辦工作效能。《意見》要求,嚴格執行違法行為“處罰到人”規定,完善行刑銜接機制,全面統籌重大案件風險防控,穩步推進案件查辦信息公開,及時采取有效風險控制措施,全面提高執法透明度、規范度和公信力。《意見》提出,強化檢查稽查協同聯動,強化案件督查督辦,強化案件查辦考核評價等多項舉措,提高案件查辦干部隊伍素質和能力,營造激勵監管執法人員勇于擔當、敢于負責、嚴格執法的良好氛圍。
《意見》的制定和發布,將更好地推進“兩法兩條例”和新修訂《行政處罰法》的落地實施,有力助推藥品安全專項整治工作取得實效,切實守護人民群眾身體健康和生命安全。
集采后,患者能以低價買到合適的藥品,患者用藥的“最后一公里”被打通,得以更便利地享受長期處方、疾病管理與用藥依從。終端價格差異、碎片、不透明非常常見。但集采的藥品規則性相對明確,價格透明,零售藥店既然參加集采,那么在集采的藥品中此種現象必然弱化或消失,對患者來說,利好大過弊端。但在非集采的藥品中,利潤仍然是第一位,如何將利潤最大化或許是藥店盈利部門首要關注的問題。
當集采拓展至院外市場,意味著患者可以在更多的地方買到更優惠的藥品。2019-2024年中國藥品行業市場供需及重點企業投資評估研究分析報告指出,通過集采藥品市場獲得部分流量之后,零售藥店需考慮如何鎖定用戶,尤其當價格、結構發生變化時,如何能夠在患者已經到店的情況下,增強服務能力。
連鎖藥店之間原本激烈的競爭或因政策而趨于保守。對零售藥店來說,此番自愿參與集采,要做有準備之戰。在布局上,以用戶利益為中心向高質量服務轉變。但在相同政策覆蓋下,中小零售藥店的受益可能低于連鎖藥店。舉一個例子,假設醫保規定藥店在零差價的基礎上只賣集采藥品,顯然連鎖藥店無論是現金流,還是藥品儲備等,都優于單體藥房。
藥品行業規則落地效果的好壞無法單一評價,是否普惠于每一家零售藥店,仍要看零售藥店執行的實際效果。集采的成效與趨勢無法逆轉,重要的是零售藥店如何適應。把零售藥店進集采視為機會,在賦能的情況下,主動逐利好過被動接受。乘東風而行,抵達合適的終點,激烈的競爭也可轉化為實際性的力量,推動零售藥店在質量上作出更正。零售藥店正在經歷一場刺激的沖浪,做著曾經難以想象的新型業務嘗試,至于結果,仍在觀望中。
藥品終端市場整體穩步擴大,2022年藥品零售終端迎來更大發展機遇。目前藥品銷售預計逐步流向院外市場,三大銷售終端占比將面臨調整,零售藥店終端占比預計將進一步提升,醫藥零售行業市場發展空間較大。
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