中國報告大廳網訊,藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,隨著醫藥行業的不斷發展拉動著藥用輔料市場規模的持續擴大。我國藥用輔料起步比較遲,在藥品中的市場占比還很低。
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。
我國藥用輔料行業起步較晚,國內輔料市場規模預計僅在630億左右,遠低于海外成熟市場。藥用輔料行業市場分析從產業規模來看,國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%,而由于我國藥用輔料起步較晚,整體水平較低,輔料品種較為落后,因此國內藥用輔料在整個藥品中占比較低,僅在3%-5%左右。
目前我國藥用輔料數量為540余種,《中國藥典》收納的輔料標準已從2010年版的132種增加到2020版的335種,但種類仍處于較低水平,而美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數量分別約為1500種、3000種,收錄的藥用輔料標準分別約為750種和1500種。
根據國家統計局公布的生物醫藥行業收入為準,以4%為輔料相關價值測算,我國藥用輔料市場目前規模在632億元左右,相比于發達國家市場,預計還有逾2000億元的成長空間。
近年來,國家不斷出臺相關支持政策以鼓勵兒童用藥研發和生產,2022年國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,提出:兒童新藥和罕見病新藥分別給予不超過12個月和不超過7年的市場獨占期限,市場獨占期的縮短意味著保護首仿,鼓勵創新。
藥用輔料產業規模增長較快,藥用輔料行業市場分析預測2025年將達到1406億元,2019-2025的藥用輔料行業年復合增長率為12.32%。目前主要生產和消費集中在華東、華南等地區。產業內代表性企業有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業、阿華制藥、博愛新開源、奧達制藥、盛泰集團、東寶生物、山東赫達、浙江中維藥業、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
綜上所述,藥用輔料在相關政策的支持和鼓勵下,市場規模也在不斷擴大相關生產企業數量也持續增加,行業發展空間還很大。
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