空心膠囊行業(yè)發(fā)展分析

　　目前，明膠空心膠囊已經(jīng)廣泛應(yīng)用于食品、保健食品和藥品領(lǐng)域，近年來(lái)，隨著我國(guó)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，膠囊劑占全部醫(yī)藥制劑總量的比例還在不斷上升中。擺在我們面前的是一個(gè)日益增長(zhǎng)的龐大的明膠空心膠囊市場(chǎng)，而隨之產(chǎn)生的安全問(wèn)題也必將受到更多的關(guān)注。近年來(lái)，隨著制藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)值已突破萬(wàn)億元，其中我國(guó)藥用膠囊劑已占全部醫(yī)藥制劑總量20%的份額。截止到2010年底止，已批準(zhǔn)的膠囊生產(chǎn)企業(yè)有3000多家，明膠空心膠囊年產(chǎn)量1000多億粒，占全世界空心膠囊市場(chǎng)的30%。龐大的明膠空心膠囊市場(chǎng)及其產(chǎn)業(yè)鏈必然會(huì)帶來(lái)諸多質(zhì)量問(wèn)題和安全風(fēng)險(xiǎn)。空心膠囊價(jià)格已經(jīng)漲了近10%。目前空心膠囊采購(gòu)價(jià)格已經(jīng)從120多元/萬(wàn)粒漲至130多元/萬(wàn)粒。上游一旦提價(jià)，藥品企業(yè)的成本壓力也相應(yīng)加大。據(jù)了解，由于國(guó)家提出藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生。目前藥用明膠已經(jīng)從6萬(wàn)元/噸漲到7萬(wàn)元/噸，漲幅近20%?？招哪z囊也是供貨緊張，產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員，近期不少有膠囊需求的藥企紛紛購(gòu)進(jìn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局要求，藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。自2012年5月1日起，凡達(dá)不到上述要求的企業(yè)，一律停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，直至符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。膠囊產(chǎn)業(yè)正面臨整頓，而膠囊市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始發(fā)生變化。2012年下半年大型膠囊廠的產(chǎn)能可能會(huì)因?yàn)樾枨笊蠞q而跟不上，甚至還會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。藥品安全，人命關(guān)天，黨中央國(guó)務(wù)院一直高度重視藥品質(zhì)量安全，2012年國(guó)務(wù)院印發(fā)了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求醫(yī)藥企業(yè)必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實(shí)藥品安全責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，并且要求有關(guān)部門(mén)依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。我們就來(lái)關(guān)注膠囊類(lèi)藥品。因?yàn)橛行┧幤穼?duì)人體的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大的刺激性，所以需要用膠囊包起來(lái)才便于服用，膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會(huì)被人體消化吸收?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。