銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物,銀杏樹是我國古老的樹種,它是神奇的醫(yī)療之樹,2億5千多年前侏羅紀(jì)恐龍掌控地球時,銀杏已經(jīng)是最繁盛的植物之一。地球生命歷經(jīng)千億年的變動,尤其是第四世紀(jì)冰川覆蓋之后,只有銀杏仍保持它最原始的面貌,在生物演化學(xué)史上被稱為“活化石”。26日云南白藥被爆非法提取銀杏葉藥物。
食藥總局相關(guān)人士26日向《經(jīng)濟(jì)參考報》記者透露了非法銀杏葉提取物銷售及流通鏈條,記者同時獲悉,食藥總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。
食藥總局相關(guān)人士26日指出,監(jiān)管部門已經(jīng)核查涿州東樂制藥、仟源醫(yī)藥、普德藥業(yè)、榮昌制藥、方盛制藥等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。而上述人士對云南白藥集團(tuán)購買非法銀杏葉提取物的行為進(jìn)行了詳細(xì)描述。
“云南省食藥監(jiān)管局核實,云南白藥集團(tuán)中藥資源公司為合法的藥品經(jīng)營企業(yè),該公司從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買6900公斤銀杏葉提取物,并全部銷售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司?!彼f。
食藥總局5月20日通告,桂林興達(dá)藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。桂林興達(dá)將其提取物銷售給了國內(nèi)20多家醫(yī)藥企業(yè),其中包括云南白藥的一家全資公司。
對于購買非法提取物的行為,云南白藥一開始并不承認(rèn)。在5月21日的公告中,云南白藥僅強(qiáng)調(diào)非法提取物未用于生產(chǎn),只字不提購買行為。5月25日晚,云南白藥再發(fā)一則公告才承認(rèn),云南白藥集團(tuán)中藥資源曾向桂林興達(dá)采購五批計6.9噸銀杏葉提取物,并二次銷售給了云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司。至于從桂林興達(dá)采購價格,二次轉(zhuǎn)賣給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司的價格,云南白藥也未透露。
盡管消息人士也不愿透露非法提取物的市場價格,但他告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者,經(jīng)過合法提取物生產(chǎn)銀杏葉片價格為每片1.7元,而采用非法銀杏葉提取物生產(chǎn)的成品價格為每片1.1元?!案淖児に嚒⒎欠ㄌ崛°y杏葉的目的是為了低價銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品企業(yè)愿意低價采購提取物是為了降低藥品成本,最后得以低價中標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院市場。”他說。
云南白藥在公告中未提到,出售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司后,這6.9噸銀杏葉提取物的流向。食藥總局相關(guān)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者,這批銀杏葉提取物最終銷售給煙臺榮昌制藥股份有限公司、四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、石家莊華新藥業(yè)有限責(zé)任公司、北京四環(huán)制藥有限責(zé)任公司等企業(yè)用于藥品生產(chǎn)。不過,上述企業(yè)已在自查中對相關(guān)批次產(chǎn)品停售并召回。
“食藥總局內(nèi)部已達(dá)成共識,銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在問題已不是個別企業(yè)的問題,存在系統(tǒng)性風(fēng)險,將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。”消息人士向《經(jīng)濟(jì)參考報》記者透露。5月25日,食藥總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監(jiān)察部通報了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品案件查處情況,并以涉嫌生產(chǎn)銷售假藥將相關(guān)證據(jù)盡快向公安機(jī)關(guān)移送。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者還了解到,“銀杏葉事件”波及了國內(nèi)諸多的知名企業(yè)。截至目前,在食藥總局展開的銀杏葉市場整頓中,哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠主動召回相應(yīng)產(chǎn)品,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。更多相關(guān)行業(yè)資訊請查閱由中國報告大廳發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)市場調(diào)查分析報告。
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