又有一家知名醫(yī)藥企業(yè)中槍“銀杏葉事件”,食藥總局近日通報(bào)哈藥集團(tuán)制藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品,稱不合格銀杏葉事件涉及8家藥企,其中哈藥集團(tuán)用量最大。
此前,食藥總局公告稱,大連珍奧集團(tuán)、湯臣倍健、無(wú)限極有限公司、如新(中國(guó))有限公司等21家保健食品企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)、寧波立華制藥購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物。
哈藥集團(tuán)制藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了哈藥牌銀杏葉軟膠囊,企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn)均為質(zhì)量存在問(wèn)題產(chǎn)品。
銀杏葉提取物行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告顯示,該企業(yè)共購(gòu)進(jìn)不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對(duì)質(zhì)量存在問(wèn)題產(chǎn)品采取控制措施,截至目前,已封存下架質(zhì)量存在問(wèn)題產(chǎn)品5203.01公斤,并啟動(dòng)召回。
食藥總局通告中指出,不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)中,其中哈藥集團(tuán)用量是最大的。
據(jù)悉,全國(guó)目前157家企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品,不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè):大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會(huì)心堂(北京)生物科技有限公司沈陽(yáng)分公司。
哈藥股份在公告中指出,子公司制藥總廠生產(chǎn)的銀杏葉軟膠囊為保健食品,該產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原料銀杏葉提取物供應(yīng)商為徐州恒凱銀杏制品有限公司,該公司具有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)。哈藥總廠立即組織專項(xiàng)小組對(duì)銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的供應(yīng)商資質(zhì)的合法性、供應(yīng)商審計(jì)流程、采購(gòu)流程、物料進(jìn)廠檢測(cè)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)及成品放行環(huán)節(jié)主動(dòng)開(kāi)展自檢自查。
經(jīng)企業(yè)自查,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊生產(chǎn)組織過(guò)程符合工藝要求,原料購(gòu)入、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)無(wú)違法違規(guī)行為,公司產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
“6月4日,國(guó)家食藥監(jiān)局總局公布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法后,哈藥總廠立即依照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法組織了銀杏葉軟膠囊的對(duì)照自檢自查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)自2014年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的57批次產(chǎn)品不符合補(bǔ)充檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。目前,哈藥總廠已對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存產(chǎn)品和原料進(jìn)行了封存,并啟動(dòng)了銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的召回措施?!惫幑煞菡f(shuō),2014年至今,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品銷售收入為705.7萬(wàn)元。
本文來(lái)源:報(bào)告大廳
本文地址:http://www.kcice.cn/info/82739.html