制藥研發試藥數據造假 制藥行業出現黑幕需制定嚴格標準

　　從2003年8月的統計數據來看，制藥工程專業在各省市的分布不是十分均衡的，最多的江蘇省有10所以上的高校設置了制藥工程專業，但是全國卻有近1/5的省、自治區則沒有設置該專業。各大區高校的制藥工程專業設置也不均勻，其中，華東地區所占比例最高，達到了1/3，華北地區次之，東北地區排列第三，而西北地區和華南地區則相對較少。這些制藥工程專業的設置數量在某種程度上可能與該地區高校數量、辦學能力、該地區的制藥工業或者經濟發展狀況有一定的相關性。

　　制藥行業出現黑幕 研發外包試藥數據造假

　　日前，關于制藥行業又曝出了黑幕，新藥研發出來在進入市場之前，由于要進行臨床試驗來保障藥物的安全性，然而就是這樣一個關乎公眾生命安全的環節，竟然也催生除了一條造假利益鏈。

　　在這條利益鏈上，制藥企業的下游是所謂的“臨床試驗代理機構”，然而大多確實一些“空殼公司”，并不是以驗證藥物藥性為目的，而是純粹以推動試驗進程、加快藥物上市為目的，來與醫院這類試驗基地對接，通過臨床試驗數據造假來蒙混藥物上市監督機構。

　　也正是這一條黑色利益鏈，讓一些沒有上市資格的藥品流入市場，為公眾安全造成了極大的威脅。

　　總該我國制藥行業，大多數采取的都是研發外包模式，也即是說，這一類企業并不具有研發能力，通過購買研發成果來進行藥物生產。那么在藥物生產出來之后，市場上居然還出現了專門為制藥廠家提供試驗項目策劃、推動新藥上市的服務機構。

　　而臨床試驗數據造假想要避免并不容易，制藥企業位于利益鏈的頂端，自然是要想辦法實現利益的最大化。而臨床數據造假無疑是加快新藥上市進程與資金回籠的有效途徑。

　　我國食品藥品監督機構目前已經意識到這一問題，開始對部分已經申報生產的藥物進行臨床數據核查。

　　據2016-2021年中國制藥原料及中間體行業市場需求與投資咨詢報告統計，目前被駁回的藥品注冊申請已經有將近1200個，在1600個進行核查自查藥物中的比例達到80%。而且有數家三甲醫院因為涉嫌造假被調查。

　　這一數據看起來觸目驚心，在為我們提供生命安全保障的醫藥領域，居然還存在著監管不到位、造假如此普遍的現象，著實讓廣大人民群眾痛心疾首。

　　然而對于制藥企業來說，又會造成哪方面的影響呢?

　　無疑，監管只會越來越嚴格，此前存在的漏洞也會逐漸被填補上，能鉆的空子也越來越少。那么，制藥企業想要保持利潤，要從何做起?依靠造假來加快資金回籠顯然已經不奏效了，那么在資金周轉率降低的情況下，制藥企業想要維系下去，只有通過對生產環節進行優化來降低成本。

　　因此，從長遠來看，制藥企業只有改進生產工藝、切入附加值較高的藥品，才能應對日益嚴峻的形勢。

　　制定嚴格制藥標準

　　中醫藥在“治未病”等方面有獨特的功效，且已成為中國文化最具代表性的元素之一，但現在海外還有不少人對中醫藥抱有偏見。就像麥當勞、星巴克帶動了美國大眾餐飲文化走向世界，傳統的中醫藥要更好的適應當代社會需要，被更多的人了解，進而在公共健康服務體系中充分發揮作用，就必須走產業化發展道路。

　　手口相傳是中國傳統文化傳承的一大特點，中醫藥知識和中醫診療技藝也是通過手口相傳延續至今，這一傳承形式更重視經驗而非理論，因而在客觀上造成了傳統中醫理論不成體系，又與物理、化學等基礎科學脫節。缺乏理論支撐一直是阻礙中醫現代化、產業化的主要因素，要實現產業化發展，首先就要推進中醫藥理論體系建設。

　　標準化也是中醫藥發展必須攻克的一個難關。現代醫藥最重視劑量精確，而傳統中醫藥也非常重視劑量，但由于當時的技術條件有限，只能稱量藥物重量，卻不能把有效成分從藥物中萃取出來，這也是外界對中醫抱有質疑的一個重要原因。

　　因此，要推動中醫藥產業化發展，就必須制定嚴格制藥標準，并利用現代技術，實現藥用成分提取和配比的精確化。

　　還有一些與醫藥本身無關的因素也影響著中醫藥的產業化。從瀕危動物身上取材入藥，讓中醫藥在海外飽受非議，比如2006年，英國海關扣押了16萬件非法野生動物制品，其中最多的就是入藥成分取自老虎、海馬、犀牛等瀕危動物的中藥。因此，對這樣的藥材，有必要通過現代科技手段進行人工配制，或找到替代材料。

　　中醫是傳統醫學，而當今社會是以現代醫學為主導的。發展中醫藥需要突破舊理論的桎梏，拒絕固步自封。2015年獲諾貝爾獎的屠呦呦，從古醫書中找到靈感，提煉出抗瘧疾的青蒿素。這被許多人稱為中醫的勝利。其實，屠呦呦所用的正是現代藥學的方法。中醫藥是一個巨大的寶藏，正等待今人用現代科技去發掘它的潛力，以便更好地貢獻世界。