整合醫療檢驗檢測機構使醫療器械行業迎重大利好

　　隨著經濟社會的全面發展與進步，以維護和保障大眾身心健康為核心的健康服務業正成為新興產業的重要組成部分，改革、深化、醫療、體制這類字眼逐漸進入大眾的視野，老百姓對于享受優質醫療服務的期待也隨之提高。

　　為加強醫療器械檢驗檢測機構管理，規范醫療器械檢驗檢測工作，按照國務院部署，結合醫藥衛生體制改革，促進社會辦醫健康發展，有利于擴內需、惠民生和發展現代服務業。現今，醫療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望因此改變，第三方檢測機構和具備性價比優勢的醫療器械將迎來機遇。業內預期，醫療檢驗檢測機構整合改革后，醫療檢驗檢測機構由國有機構壟斷的局面有望改變，民營檢測和第三方檢測市場將迎來重大機會。

　　即將發布的機構整合意見正是對《決定》的細化和實施。國家質檢總局科技司科技規劃處調研員劉展表示，檢驗檢測機構整合的思路是，根據國務院機構改革和職能轉變的要求，充分體現分類推進事業單位改革精神，按照整合建立公益性政府檢驗檢測機構和經營性社會檢驗檢測機構兩支隊伍的指導思想和“專業化提升，集團化整合，市場化運營，國際化發展”的方向。

　　整合醫療檢驗檢測機構對保證醫療衛生安全提供了必要的技術保障，是民生工作的具體體現。近年來，新的醫療器械相關法規、指導原則、行業標準不斷出臺，我們不難感受到從國家層面對醫療器械監管內容和方法的不斷調整和完善。隨著國家整體醫療改革的推進，作為醫療健康產業的重要組成部分，醫療器械的診療技術也面臨新的機遇與挑戰。

　　值得注意的是，與以往相比，此次特別提出要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區域性檢驗檢查中心，面向所有醫療機構開放。這對社會辦醫擴大發展空間來說是個很好的機遇。業內分析認為，在醫療信息化不斷加深的背景下，區域性檢驗檢查中心正成為一種趨勢，對促進優質醫療資源縱向流動意義重大。這一改革舉措對于正在推進的檢驗檢測認證機構整合改革將是重大政策利好。

　　在新的形勢下，如何利用好現有的檢驗檢測資源，滿足醫療器械行業快速發展的需要，已經成為和民間共同的思考話題。預期在不久的將來，中國的藥品、醫療器械檢測檢驗市場將會呈現一個新的格局。高端醫療器械不僅被視為新興產業的發展目標，亦被認定為重點突破的領域。

　　隨著國家對于國產醫療器械行業的政策扶持，以及企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，國內醫療器械市場獲得了快速發展，已涌現出一批產品及服務領先的龍頭企業。新政策、新機遇，提升了國產醫療品牌對品質的追求，有利于創新型、規模化和國際化企業的發展。與此同時，我國醫療器械市場還有巨大的增長空間。

　　2017年是國產醫療器械發展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進口品牌壟斷的醫療器械行業，國產品牌達到了前所未有的市場占有率。一方面，得益于近年來國產品牌在產品研發上的投入，某些國產醫療器械品牌在產品性能和售后服務上，已趕超同類型的進口設備;另一方面，全社會對于支持國產醫療器械發展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。

　　隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術逐漸推廣，醫療器械行業終端需求將繼續保持快速增長，受政策扶持鼓勵的領域，尤其是有能力實現進口替代的國產醫療器械企業，在未來將獲得巨大發展空間。