玻尿酸是一種天然降解且具吸收性的生物醫學材料,廣泛應用于藥物載體、 眼科、整容外科及美容保健等領域。全球醫療美容市場規模將以7.27%的年復合增長率持續增長,以下是玻尿酸行業技術特點分析。
玻尿酸透明質酸即俗稱的透明質酸,其也以鈉鹽形式存在,又名透明質酸鈉,英文簡稱為HA。2018年全球玻尿酸市場規模在115億美金,折合人民幣約725億(按美元兌人民幣匯率1:6.3計算)。
玻尿酸行業分析指出,玻尿酸基本結構是由兩個雙糖單位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺組成的大型多糖類。玻尿酸的生產過程和技術決定了質量優劣的差異,所以在使用上一定要是正確來源生產的產品才能有治療的功效。一般而言,提煉的方法有二種:
以葡萄糖作為碳源發酵液。在培養基中發酵48小時,發酵結束后,過濾除去菌絲體和雜質,然后用醇沉淀法等簡單操作即得到高純度的產物。采用發酵法制造的透明質酸,優點是能按商品設計來設定分子量大小。玻尿酸行業技術特點指出,發酵法的關鍵在于菌種的選擇,多選用鏈球菌、乳酸球菌類等。
采用天然酶聚合反應;首先使用多糖類聚合物合成“透明質酸氧氮雜環戊烯衍生物”,然后添加水分解酶,制造出衍生物和酶的復合體,最后在90度攝氏反應液中清除其中的酶,就合成了透明質酸。采用人工合成法可大大降低透明質酸的制造成本,但結構較不精純。
在全球所有的注射類美容中玻尿酸僅僅排于肉毒毒素之后,占到了所有非手術類療程數的25.5%。在日本、意大利、法國等國家,玻尿酸的注射次數已經超過了肉毒毒素的數量。2018年中國微整形市場達到市場總規模的46%。
我國是全球最大的玻尿酸原料生產國,全球約86%的玻尿酸原產于中國。根據國家食品藥品監督管理局發布的數據,2018年我國國內玻璃酸鈉注射液消費量約為2138萬支,較去年同期增長37.7%。玻尿酸行業技術特點指出,國內需求規模為25.02億元,同比增長27.3%。
在玻尿酸原料市場,華熙生物是世界最大的玻尿酸生產及銷售企業。華熙生物占據約40%的全球市場份額以及約60%的國內市場份額,原料銷往美國、歐盟、韓國、日本、中東等40多個國家和地區,全球客戶1000多家。
在玻尿酸領域,玻尿酸還可以運用于食品行業,玻尿酸的特性就是一遇到體內的酸性環境,變成一種膠質,形成一層保護膜。研究證明,對于易發生胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等不適癥狀的腸胃,玻尿酸是很好的保護物質。
總的來說,我國玻尿酸市場發展良好,但由于我國對醫療美容制造與流通監管長期缺位,2018年擁有我國SFDA核發生產批件的玻尿酸產品消費量僅占總消費量的20%,水貨、假貨充斥市場。未來隨著行業監管的增強和醫療美容市場流通的逐步規范,未來正規渠道占比將逐漸提高,以上便是玻尿酸行業技術特點分析所有內容了。