數據顯示,全球兒童用藥市場規模呈逐年上升趨勢,2018年全球兒童用藥市場規模約為973億美元,較上年同比增長3.4%。2013-2018年,全球兒童用藥市場規模年均復合增長率為3.76%,略高于全球處方藥市場規模增速(1.99%)。
目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,而我國兒童人口占比約為16.8%,兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。近幾年,我國兒童用藥市場規模快速增長,由2011年的384億元上升至2016年的652億元,年復合增速為11.20%,其中兒童化學藥年復合增速約為10.69%。《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,化學藥市場占比為67.5%,中藥市場占比為32.5%,化學藥占據市場主導地位。
兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統疾病和消化系統疾病。統計數據顯示,2016年我國0-14歲兒童患者群體中,兒童有進行藥物治療的疾病患病率前五名分別為感冒(74.7%)、發燒(59.8%)、咳嗽(56.0%)、消化不良(26.1%)和腸胃炎(19.9%)。
與兒童患病率相對應,我國兒童用藥市場以呼吸系統用藥和消化系統用藥為主。《2016年兒童用藥安全調查報告》數據顯示,我國兒童用藥市場中,呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營養補充劑的市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,呼吸系統用藥市場占比遠高于其他治療領域用藥。
全球兒童藥研發熱情高漲。國外兒童用藥發展水平相對較高,但由于兒童用藥的特殊性,因此目前已有的專業藥品仍難以滿足市場的需求,而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。根據普華永道統計的2018財年全球研發費用較高的醫藥企業25強中,美國制藥企業占據了一半以上的比例,根據《FDA安全與創新法》相關條款規定,美國制藥企業在提交新藥審評的同時就應當提交兒科用藥研究計劃表,隨著全球制藥企業研發費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球對兒科用藥的研發熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關注及政策的推進,全球范圍內對兒童藥的研發熱情將會持續很長一段時間。
兒童用藥主要適應癥向呼吸系統轉移。根據湯森路透的《兒童用藥全球概覽》報告統計數據顯示,隨著全球空氣質量下降,環境污染嚴重等問題凸顯,全球兒科用藥適應癥研究方向已由20世紀初期的炎癥、胃腸道系統疾病、癌癥、HIV艾滋病轉向炎癥、呼吸系統疾病、神經系統疾病和免疫系統疾病方向。由于全球環境問題仍未得到根本性解決,兒科用藥適應癥方向未來仍將以呼吸系統疾病、神經系統疾病和免疫系統疾病方向為主。
目前,兒童用藥安全問題已受到廣泛關注,“量身定制兒童藥物”已成為共識,政策上也日趨完善。在業內看來,加快實現相關政策落地應成為下一步的工作重點。此外,真正實現量身定制兒童藥仍任重道遠,兒童用藥市場規模將會越來越大。