高速壓片機用以將各種顆粒原料壓制成圓片及異形片,是適合批量生產的基本設備。其結構為雙壓式,有兩套加料裝置和兩套輪。轉盤上可裝33付沖模,旋轉一周即可壓制66片。壓片時轉盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調節。以下對高速壓片機行業概況及現狀分析。
從壓片機行業的發展歷程來看,我國壓片機起步于1949年,產品研發經歷了從沖壓片機到旋轉式壓片機,再到高速旋轉式壓片機。現階段,隨著對制藥企業安全生產要求的不斷提高,完全符合GMP的ZP系列旋轉式壓片機相繼出現。高速壓片機產品也經歷了從一般的高速壓片機到雙出料高速壓片機再到三出料高速壓片機的過程,行業起步較晚但發展迅速。
相對于一般的壓片機,高速壓片機具有產量大、速度快的優點,但由于價格較高,在一段時間內市場的滲透率一般。而隨著國家對于制藥企業安全生產要求的不斷提高,高速壓片機占壓片機銷量的比重逐年較快上升。根據中國制藥行業協會的統計數據,計算出近幾年中國高速壓片機在壓片機銷售中的占比變化情況,可以看出截至2014年10月,其所占的銷量比重已經升至51.65%。
2017-2022年中國全自動高速壓片機行業發展前景分析及發展策略研究報告表明,為了滿足片劑生產的需要,市場上的壓片機設備發展逐漸成熟。按照機型可分為:單沖式壓片機、液壓式壓片機、花籃式壓片機 、旋轉式壓片機、亞高速旋轉式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉式包芯壓片機。目前,國內壓片機的機型主要有單沖壓片機、多沖旋轉壓片機,以及全自動高速旋轉式壓片機三大類。
單沖壓片機是最早出現的壓片機,主要是通過轉動輪的轉動帶動上下沖的運轉,將加粉器填充到模孔中的顆粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時撞擊噪音大(由上沖單向加壓產生),產量小(約100片/min),僅適用于很小批量的生產和實驗室的試制。
我國片劑生產規模逐漸擴大,單沖壓片機已不能滿足藥企大規模生產的需要,在此情況下,多沖旋轉式壓片機因生產效率高被廣泛使用。但旋轉式壓片機在使用過程中也存在一定的局限。
例如,旋轉式壓片機產生的粉塵容易造成“塞沖”,損壞軌導,電氣柜內產生粉塵造成電氣斷路,污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒,轉臺中模孔磨損加劇,浪費物料等情況。
旋轉式壓片機在生產過程中,由于加料裝置或加入物料的自身原因,粉塵很容易落入中沖盤,同時,下沖桿與下中盤的配合間隙過大,也會使粉塵落入下沖盤,因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵,在一定程度上給操作造成了麻煩,特別是近年來GMP標準的提高,給旋轉式壓片機設備生產行業帶來了壓力。
國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產運行中所產生的粉塵,一般采用專用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術水平和意識的差距,設備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區域。此外,物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵,也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區域。
大多數國產壓片設備清洗非常困難,不能實現在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調整少數的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉臺來實現快速清洗,國產壓片機也應在這方面加以改進。
當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,產品高新技術含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛的應用。
國內的壓片機設計、生產制造水平近幾年得到了長足的發展,但國外壓片機相比還有很大的差距,國產壓片機發展任重而遠,還需要我們不斷地努力。
本文來源:報告大廳
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