2013年我國(guó)藥用空心膠囊的市場(chǎng)需求約為25,531,965.38萬(wàn)粒。按藥用空心膠囊平均價(jià)格100元/萬(wàn)粒估算,2013年我國(guó)藥用空心膠囊的市場(chǎng)容量約為23.21億元~25.53億元。以下對(duì)空心膠囊市場(chǎng)前景分析。
作為膠囊劑藥品的主要輔料之一,藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料的功能主要包括:有助于在藥物制劑制備過(guò)程中對(duì)藥物釋放系統(tǒng)的加工處理,提高藥物制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和病人的順應(yīng)性,提高儲(chǔ)存或應(yīng)用時(shí)的安全性和有效性。
在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的龐大需求帶動(dòng)下,藥用空心膠囊的行業(yè)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。按《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊(cè)、中藥生物制藥分冊(cè)膠囊劑產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)據(jù),不包括保健品行業(yè),藥用空心膠囊行業(yè)需求量由2001年的 814.21億粒增長(zhǎng)至2013年的2,321.09億粒;假定藥用空心膠囊平均價(jià)格為100元/萬(wàn)粒,銷售額則由2001年的 81,420.52萬(wàn)元增長(zhǎng)至2013年的232,108.78萬(wàn)元,不考慮價(jià)格因素,我國(guó)藥用空心膠囊行業(yè)銷售額年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 9.12%。
藥用空心膠囊主要用于化學(xué)藥品、生物生化制品和中成藥等制劑產(chǎn)品中的膠囊劑產(chǎn)品。2013年化學(xué)藥品中膠囊劑產(chǎn)量與中成藥中膠囊劑產(chǎn)量合計(jì)約為23,210,877.62萬(wàn)粒。按保健品藥用空心膠囊需求量占行業(yè)總需求的10%估算,2013年我國(guó)藥用空心膠囊的市場(chǎng)需求約為25,531,965.38萬(wàn)粒。按藥用空心膠囊平均價(jià)格100元/萬(wàn)粒估算,2013年我國(guó)藥用空心膠囊的市場(chǎng)容量約為23.21 億元~25.53億元。
作為藥用輔料之一,藥用空心膠囊的銷售具有客戶市場(chǎng)涉及面廣、行業(yè)分散,單一客戶銷售額不高等特點(diǎn),因此,藥用空心膠囊企業(yè)的營(yíng)銷對(duì)象主要集中在下游眾多的藥品制劑企業(yè)和一部分保健品企業(yè)。
一般來(lái)說(shuō),藥品制劑企業(yè)會(huì)與藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。如果改變使用的藥用空心膠囊,還需要研究和評(píng)估變更對(duì)制劑穩(wěn)定性、安全性的影響?!都訌?qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》進(jìn)一步要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有購(gòu)入藥用輔料及其供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案,并報(bào)省級(jí)監(jiān)督管理部門備案;同時(shí),對(duì)于可能影響制劑質(zhì)量的變更,需要重新申報(bào)注冊(cè)。因此,下游客戶對(duì)藥用空心膠囊的質(zhì)量要求較高,但供需關(guān)系比較穩(wěn)定,一般不會(huì)輕易更換供應(yīng)商。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球藥用空心膠囊的生產(chǎn)、銷售需求主要分布在亞太、歐洲、美洲地區(qū)。其中,亞太地區(qū)擁有全球最大的空心膠囊產(chǎn)能和消費(fèi)需求,份額約占 35%;歐洲地區(qū)與亞太地區(qū)持平,集中了全球 34%的產(chǎn)能和 32%的需求;美洲地區(qū)次之,產(chǎn)能和需求量均約為 28%。
通過(guò)對(duì)空心膠囊市場(chǎng)前景分析,隨著新一輪醫(yī)療制度改革的開(kāi)展,2007 年起,中國(guó)制藥行業(yè)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。2002-2014 年間, 我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值保持快速增長(zhǎng), 從 2,419億元增長(zhǎng)到 25,798 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為 21.80%。2014 年,我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)率達(dá)15.70%。
其中, 化學(xué)原料藥行業(yè)總產(chǎn)值為4,484億元, 同比增長(zhǎng)13.40%;化學(xué)制劑工業(yè)總產(chǎn)值為 6,666 億元,同比增長(zhǎng) 12.40%;同時(shí),受到國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化等因素拉動(dòng),中成藥行業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 6,141 億元,同比增長(zhǎng) 17.10%;生物制藥行業(yè)總產(chǎn)值為 2,908 億元,同比增長(zhǎng) 18.00%。
未來(lái),隨著醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整、國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)藥用輔料管理體系的進(jìn)一步完善,規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)?;乃幱每招哪z囊企業(yè)將占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。另外,由于來(lái)自消費(fèi)者的飲食偏好和現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)、制備的特殊需要,植物膠囊等非動(dòng)物源性膠囊等新型藥用空心膠囊的研發(fā)速度將不斷加快。
我國(guó)藥用空心膠囊的生產(chǎn)起步較晚,但在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)迅猛發(fā)展的帶動(dòng)下,近些年取得了長(zhǎng)足發(fā)展,與發(fā)達(dá)國(guó)家在工藝制造、技術(shù)研發(fā)方面的差距正在逐步縮小。隨著我國(guó)居民生活質(zhì)量日益改善,民眾對(duì)藥品的安全性、穩(wěn)定性要求不斷提高。藥用空心膠囊作為影響醫(yī)藥制劑安全性的重要輔料之一,近些年,其開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的重要性已開(kāi)始引起藥用輔料研發(fā)部門和行業(yè)主管部門的高度重視。以上對(duì)空心膠囊市場(chǎng)前景分析。
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