2015年我國口腔燈行業(yè)政策及環(huán)境分析

　　據(jù)口腔燈行業(yè)政策了解，口腔燈標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)是由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)歸口。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所是秘書處所在單位?，F(xiàn)對(duì)2015年我國口腔燈行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　口腔燈行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告顯示，制訂口腔燈標(biāo)準(zhǔn)的目的在于為牙科醫(yī)生及其助手提供能使他們工作時(shí)有最合適的視覺放松感和舒適度的口腔燈。口腔燈現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)是 YY/T 1120-2009《牙科學(xué)口腔燈》，其修改采用ISO9680 ：2007 Dentistry-Operating lights，它們主要的不同之處：

　　? 根據(jù)目前國內(nèi)安全性能要求執(zhí)行GB9706.1-2007 的情況，將國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9680:2007《牙科學(xué)口腔燈》相應(yīng)的 IEC60601-1 ：2005 安全要求更改為GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1 ：1988+A1 ：1991+A2 ：1995)的要求;

　　? 對(duì)照度的調(diào)節(jié)，在原ISO 9680:2007 基礎(chǔ)上增加對(duì)照度分檔可調(diào)的要求;

　　? 紫外輻射照度條款波長(zhǎng)范圍更改為200nm~400nm 光譜范圍內(nèi);

　　? 清洗和消毒條款參考了GB9706.1-2007 的測(cè)試方法，刪除了原文中沿用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法。