據(jù)口腔燈行業(yè)技術(shù)了解,口腔燈不管作為一個單獨的產(chǎn)品,還是作為其他產(chǎn)品的一個組成部分,例如作為牙科綜合治療機(jī)一個部件,都應(yīng)滿足YY/T 1120-2009 和GB9706.1-2007 的要求?,F(xiàn)對2015年我國口腔燈行業(yè)技術(shù)特點分析。本單位每年承擔(dān)著相當(dāng)數(shù)量的口腔燈檢驗業(yè)務(wù),包括注冊檢驗和監(jiān)督抽驗,結(jié)合實際檢驗,現(xiàn)對檢驗中常見的幾個問題進(jìn)行探討。
CRI 并不是一個完美的度量標(biāo)準(zhǔn),存在著一定的局限性,不能很好的用來評價新型光源,例如LED光源。LED 光源是第四代光源,通過電能直接產(chǎn)生光能,發(fā)射出的光譜功率分布具有波峰陡峭、頻譜狹窄、頻段斷續(xù)等特點,而選擇的參考光源是連續(xù)平滑的光譜,兩者從本質(zhì)上具有很大的不同,生硬地對比評估LED 光源的顯色性,顯然有失公允。
根據(jù)技術(shù)報告CIE 177:2007 colour renderingof white LED light sources,當(dāng)一組包含白色LED光源的光源,基于CIE13.3 規(guī)定的方法得出的顯色指數(shù)排序違背了視覺排序,CIE177:2007 中收集的三項研究均證實了這種不一致性,CIE 得出的結(jié)論:當(dāng)一組光源中含LED 光源時,CRI 方法通常不適合用來描述他們的顯色能力的排序。
在最新的口腔燈國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9680-2014,對5.2.8 色彩顯色指數(shù)進(jìn)行了修訂,指出此條款只適用于非LED 光源,在標(biāo)準(zhǔn)備注中同時指出目前公認(rèn)的LED 燈顯色指數(shù)的測試方法尚未建立。
綜上所述,YY/T 1120-2009 《牙科學(xué)口腔燈》中5.2.8色彩顯色指數(shù)對LED口腔燈應(yīng)判定為不適用。
照度YY/T 1120-2009 中5.2.1 規(guī)定了口腔燈照度,口腔燈的照度若連續(xù)可調(diào),其調(diào)節(jié)范圍應(yīng)不窄于8000 lx~20000 lx ;若非連續(xù)可調(diào),應(yīng)至少有三個照度水平,最大光照度應(yīng)不小于15000 lx。
口腔燈行業(yè)市場調(diào)查分析報告顯示,經(jīng)過調(diào)研和多年的臨床使用,分檔可調(diào)的口腔燈也能滿足臨床需要,在ISO 9680:2007 轉(zhuǎn)化成國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的過程中,增加對照度分檔可調(diào)的要求,這也是為適應(yīng)中國國情,國產(chǎn)口腔燈存在大量只有強(qiáng)、弱、關(guān)三檔或分檔可調(diào)的口腔燈。
在最新的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9680-2014 中,對照度要求作了修訂,口腔燈照度應(yīng)在制造商規(guī)定的范圍內(nèi)可調(diào)節(jié),最大光照度應(yīng)不小于15000 lx,而照度的調(diào)節(jié)可連續(xù)或離散。