我國生物醫用材料及其制品產業已經形成,行業銷售規模達到1006.35億元,并以20%以上的增長率快速增長,產值超過1億元的企業有30家左右,以下是生物材料行業技術特點分析。
全球生物醫用材料呈現逐年增長的趨勢,2018年市場規模2178億美元,同比增長6.71%。生物材料行業分析指出,國際上、生物醫用材料及其制品,如冠脈支架、人工關節、骨科修復材料、種植牙、人工血管、人工神經、人工角膜、人工皮膚以及血液凈化器皿等主要產品,以每年超過20%的速度持續增長。
我國的生物醫用材料自1960年代開始應用于臨床,到上世紀末大量使用,呈迅猛發展的態勢。從銷售規模來看,2009年到2018年,我國生物材料行業經過了一段時間的高速發展以后慢慢趨于穩定,2018年我國生物材料行業的銷售規模1006.35億元,近幾年的銷售規模增長率都在10%以下,現從兩個方面分析生物材料行業技術特點:
1、醫療器械新品開發投入比重仍較低
生物醫藥及高性能醫療器械事關人們健康問題,是我國培育和發展戰略性新興產業的重點領域。據統計,發達國家國際廠商醫療器械新品開發投入的資金約占銷售額的10%左右,而我國醫療器械企業新品開發資金僅占銷售額的 1%左右。2018年5月,國務院發布了《中國制造2025》,這是我國實施制造強國戰略第一個十年行動綱領,文中將生物醫藥及高性能醫療器械列為重點領域,強調要提高醫療器械的創新能力和產業化水平。
2、新產品研發和審批時間較長
生物再生材料屬于典型的技術密集型行業,通過研發不斷提升現有產品質量,開發市場需求的新產品,是在行業中持續保持,并不斷擴大優勢的關鍵因素之一。但是受制于我國醫療器械生產企業新產品開發經驗不足,行業監管體制有待完善,目前我國醫療器械新產品從開發到取得國家食藥總局批準的產品注冊證周期較長。
目前,我國生物醫用材料市場已具有一定規模,未來的市場前景是十分廣闊的。但臨床應用中涉及到的生物醫用材料高端產品,往往嚴重依賴進口,而高昂的進口產品價格又超出了許多患者的經濟承受能力。生物材料行業技術特點分析指出,因而加強具有我國自主知識產權的生物醫用材料產業化建設,提升國有品牌產品的質量和競爭力,控制成本并影響臨床價格,使更廣大患者得到有效治療成為可能,這種局面的形成,客觀上可以促進我國生物醫用材料的產業化進程。
生物再生材料屬于多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,其主要以天然動物組織為原料,并利用該類材料研發出可再生和重建有生命的組織和器官的再生型植入醫療器械產品。未來隨著我國人口老齡化進程的推進,增大對醫療的需求,特別是對生物材料的需求將呈現逐年增長的趨勢,行業發展前景可觀。以上便是生物材料行業技術特點分析所有內容了。