血液制劑行業(yè)技術(shù)

　　我國(guó)血液制品行業(yè)整體向好，中檢院系統(tǒng)共批檢血液制品4000余批次，約5900萬(wàn)瓶，整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。以下對(duì)血液制劑行業(yè)技術(shù)分析。

　　血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，目前我國(guó)血制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為190億元。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，除人血白蛋白超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平、其余各類血制品我國(guó)人均用量普遍尚小。血液制劑行業(yè)分析指出，以發(fā)達(dá)國(guó)家平均使用水平計(jì)算，行業(yè)擁有一倍以上成長(zhǎng)空間，預(yù)計(jì)未來(lái)5年我國(guó)血制品行業(yè)有望保持20%的復(fù)合增速，到2020年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到400億元以上。

　　2014-2017Q3血液制品公司營(yíng)收(億元)情況

　　我國(guó)人口基數(shù)大，市場(chǎng)上對(duì)血液制品的需求量更多，但我國(guó)血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，導(dǎo)致我國(guó)血液制品供給不足。且我國(guó)血液制品行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大差距，因此部分產(chǎn)品還需從海外進(jìn)口以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。我國(guó)血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)，在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中，行業(yè)龍頭企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力在很大程度上決定了我國(guó)血液制品市場(chǎng)的發(fā)展前景?，F(xiàn)從四大技術(shù)來(lái)分析血液制劑行業(yè)技術(shù)。

　　一、蛋白分離純化技術(shù)

　　人血漿中含有多種具有特殊生理功能的蛋白成分，因此在蛋白分離純化的工作中要保證各活性成分的有效分離，提高純度和收率。壓濾法由于能有效地提高蛋白的收率，減少能源消耗和降低勞動(dòng)強(qiáng)度，因而正替代傳統(tǒng)的冷凍離心法而得到日益廣泛的應(yīng)用。血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，由于采用目前的加工工藝并不能完全去除所有不需要的蛋白成分，從而導(dǎo)致臨床使用上的同種抗原性蛋白問(wèn)題，因此能大幅度地提高制品純度的層析技術(shù)也是現(xiàn)在和將來(lái)關(guān)注的熱點(diǎn)。對(duì)一些凝血因子類制品和微量蛋白成分的提取和純化，選擇合適的層析方法將顯得尤為重要。

　　二、病毒滅活工藝

　　目前普遍使用的血液制品的病毒滅活工藝主要分為物理的加熱方法和化學(xué)的除垢劑等方法。盡管這些方法對(duì)控制一般的病毒污染均有良好的效果，但是這些方法又被證明各有其局限性。血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，如何既能減少有效活性成分的損失，又能將這些可能對(duì)人體造成危害的化學(xué)試劑的殘余量降到最低限度，是今后病毒滅活工藝的研究方向。

　　三、血漿綜合利用

　　目前常規(guī)技術(shù)可以鑒定的、具有特定生理功能的血漿蛋白成分達(dá)200多種，已經(jīng)可以分離純化的有百余種，經(jīng)常研究的有70多種，能夠生產(chǎn)成藥品并已用于臨床的血液制品有20多種，還有大量血液制品品種有待開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，根據(jù)臨床應(yīng)用和功能的不同，血液制品也可以相應(yīng)地分為人血白蛋白、人免疫球蛋白類、凝血因子類等類型。每一類制品都有著從無(wú)到有、從少到多的發(fā)展歷史。未來(lái)隨著生物工程技術(shù)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，血液制品的種類將越來(lái)越豐富，應(yīng)用也將越來(lái)越廣泛。

　　四、基因工程技術(shù)

　　基因工程技術(shù)自誕生以來(lái)即發(fā)展迅猛，并向各個(gè)領(lǐng)域擴(kuò)散。目前己能通過(guò)基因工程技術(shù)使用工程菌和動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器獲得有一定活性的人血漿蛋白成分。血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，盡管國(guó)外已有部分此類產(chǎn)品上市，但離大規(guī)模使用還有相當(dāng)距離。采用基因工程技術(shù)既可以不受原料數(shù)量的限制，亦可防止人類血源性疾病的傳播，特別在生產(chǎn)一些血漿微量成分方面有著不可替代的優(yōu)勢(shì)，擁有良好的發(fā)展前景。

　　醫(yī)藥及血液制品細(xì)分行業(yè)的股價(jià)下跌，可能是由于市場(chǎng)擔(dān)心人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等血液制品會(huì)被納入全國(guó)輔助用藥目錄所引起的。血液制劑行業(yè)技術(shù)分析，但從科學(xué)角度看，人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白兩大品種的市場(chǎng)規(guī)模分別為230億和100億，臨床均存在剛需屬性，兩類產(chǎn)品在臨床上均有明確的適應(yīng)癥和不可替代性，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直把血液制品列入臨床緊缺目錄中。