人體血液由血漿、紅細胞、白細胞和血小板組成,其中血漿約占血液體積的55%。血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。以下對血液制劑行業(yè)政策分析。
血液制劑行業(yè)政策分析,2018年前三季度,我國血液制品批簽發(fā)量總計4673萬(瓶、支)。血液制劑行業(yè)分析指出,分月度來看,前三季度我國血液制品批簽發(fā)量保持波動變化趨勢,最多的是8月,批簽發(fā)量為768.56萬(瓶、支、盒),最少的是1月,僅為217.243萬(瓶、支)。從前三季度我國血液制品批簽發(fā)占比來看,平均占比為9.8%,占比最大的是8月,為14.58%;占比最小的是1月,為4.1%。
追溯血液制品行業(yè)盛衰交替的原因,直接因素往往是原材料供應(yīng)關(guān)系的影響,而在這背后,更深層次的原因往往是政策這雙“有形之手”??v觀血液制品行業(yè)的發(fā)展歷史,不論是在國內(nèi)還是國外都曾出現(xiàn)過嚴重的事故,因此,該行業(yè)在全球范圍內(nèi)都受到了政府和政策的嚴格管制?,F(xiàn)從四大點來分析血液制劑行業(yè)政策。
首先從產(chǎn)品品類來看,血液制劑行業(yè)政策分析,我國血液制品的種類僅有12個,遠低于國外的幾十種品類,且我國血液品類全部為血源性產(chǎn)品,在重組血液制品和特殊血液制品方面與國外相差甚遠。
其次從產(chǎn)品技術(shù)來看,由于國內(nèi)的血液制品企業(yè)長期處于供不應(yīng)求的“賣方市場”,血液制劑行業(yè)政策分析,在品種研發(fā)、技術(shù)升級等方面沒有足夠的動力,使得我國的血液制品企業(yè)在血漿利用率上都遠遠低于發(fā)達國家,這導致本身就原料相對緊張的血制品更難以滿足市場需求。
再次從終端使用量來看,國內(nèi)的血制品人均使用量遠遠低于以美國為代表的發(fā)達國家,且使用成份以白蛋白為主,血液制劑行業(yè)政策分析,與美國以因子類為主的使用結(jié)構(gòu)差異較大。
因此,隨著血液制品市場的逐步放開,國內(nèi)在血液制品使用上的需求將逐漸得到釋放,血液制劑行業(yè)政策分析,特別是價格的放開也將促使未來血液制品市場的擴容。
血液制劑行業(yè)政策分析,血液制品的原料是血漿,收集對象是血漿站采漿區(qū)域的戶籍的健康居民(獻漿員),由公司自身控制的單采血漿站收集。由血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)的整個過程在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成,產(chǎn)品經(jīng)過批簽發(fā)后,直接銷往藥品經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)銷商)、醫(yī)療機構(gòu),最終由醫(yī)院、疾病控制中心等醫(yī)療機構(gòu)提供給患者。